泽布替尼新适应证上市已获FDA受理;乳腺癌术后疗效终点标准化定义更新丨肿瘤情报 / 开普饭

2016年底,美国国会通过了<21世纪治愈法案>(21st Century Cures Act),这让真实世界研究(Real-World Study)和真实世界证据两个概念,一时间牵动了整 ...

上皮样肉瘤(ES)是一种罕见的高级别.高侵袭性的软组织恶性肿瘤,约占所有软组织肉瘤的1%.2020年1月,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准表观遗传学药物Tazverik(tazemetosta ...

6月18日,罗氏宣布PD-L1单抗Tecentriq(atezolizumab)联合化疗在治疗早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者的3期研究IMpassion031中达到了病理完全缓解(pCR)的主要终点 ...

试验发现据MacroGenics公司称,FDA批准Fc基因工程单克隆抗体margetuximab(MGAH22)联合化疗用于治疗转移性HER2阳性乳腺癌成年患者,这些患者先前接受过两种或两种以上的抗 ...

国产BTK抑制剂!百济神州百悦泽®(泽布替尼)新适应症获美国FDA受理:治疗边缘区淋巴瘤!来源:本站原创 2021-05-20 02:04 2021年05月20日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州 ...

来源:本站原创 2021-09-17 06:54 2019年11月,百悦泽®获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海"零突破".此次最新批准标志着Brukinsa在美国取得的第3 ...

*仅供医学专业人士阅读参考每天1分钟,给你肿瘤圈内的专业"谈资"!(如需文献原文,可加小编微信yxj_oncology获取) 要点提示 JCO:ASCO更新免疫相关不良事件的管理 ...

2021年5月18日,信达生物和礼来(Eli Lilly)公司共同宣布,美国FDA已经正式受理由双方共同合作研发的创新PD-1抑制剂药物信迪利单抗(sintilimab)注射液联合培美曲塞和铂类用于非 ...

文 / 苏格格来源:零壹融资租赁研究中心 6月23日,海通证券公告称,股东大会审议批准了本公司所属企业海通恒信国际租赁股份有限公司(下称"海通恒信租赁")在香港联交所主板上市的议 ...

2021年9月13日,百济神州宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗的新药上市申请(BLA),用于治疗既往经系统治疗后不可切除.复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞 ...

6月3日,百济神州泽布替尼在中国获批,适应症为:1)治疗复发/难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)患者:2)治疗R/R慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者.这是首个获批的国产 ...

2019年11月14日,美国FDA宣布加速批准中国药企百济神州的新药Brukinsa(泽布替尼)上市,用于治疗之前接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者. 泽布替尼不仅是百济神州在全球范围内获 ...

Haalthy导读 11月15日,由中国企业自主研发的抗癌新药"泽布替尼",以"突破性疗法"的身份"优先审评"获批上市. 这意味着:泽布替尼 ...

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