国家药监局批准百济神州「泽布替尼胶囊」上市 / 开普饭

百济神州宣布,在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中,泽布替尼(zanubrutinib,Brukinsa)的客观缓解率(ORR)不劣于依鲁替尼(ibrutinib,Imbruvica),并 ...

慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)是主要发生在中老年人群的一种成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤,以淋巴细胞在外周血.骨髓.脾脏和淋巴结聚集为特征,SLL与CLL是同一种疾病的不同表现 ...

初遇百济神州是在2016年的一次生物医药投资论坛上,当时创新药投资热潮才刚刚兴起.国内虽然已经有不少本土创新药企,但大部分都还在中早期阶段.这样一家在纳斯达克上市的中国药企,在市场中显得格外亮眼.一家 ...

近日,诺诚健华 1 类新药奥布替尼片(宜诺凯 ®)获国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准上市,适应症为成人套细胞淋巴瘤(MCL).成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/ 小淋巴细胞淋巴瘤(SLL).据 ...

2020年12月25日,诺诚健华的BTK抑制剂奥布替尼片(商品名:宜诺凯)获得中国国家药监局批准.这是中国市场上的第3款BTK抑制剂,全球市场上的第5款BTK抑制剂.BTK抑制剂这条黄金赛道可谓是熙熙 ...

在刚刚过去的2020年,伊布替尼作为首个获批上市的BTK抑制剂,全球销售额已逼近百亿美元,位列全球药品销售榜单第4名/小分子第2名,且尚未到达其峰值,是近年来受关注度极高的品种.那么,除伊布替尼外,当 ...

国产BTK抑制剂!百济神州百悦泽®(泽布替尼)新适应症获美国FDA受理:治疗边缘区淋巴瘤!来源:本站原创 2021-05-20 02:04 2021年05月20日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州 ...

来源:网络套细胞淋巴瘤是一种恶性程度较高的非霍奇金淋巴瘤,多发于中老年男性,易复发.预后差,缺少标准的治疗方案.随着研究的深入,一些靶向药物对套细胞淋巴瘤表现出良好的治疗效果. BeiGene( ...

2021年3月26日,诺诚健华(09926.HK)发布了2020年全年(1月1日至12月31日)业绩报告.在明星管理团队及机构的加持之下,公司上市首年就交出了一份引入瞩目的亮眼答卷.相比2019年,公 ...

5月26日,医药魔方Plus预警显示,百济神州BTK抑制剂泽布替尼用于治疗复发/难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)患者和R/R慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的2项新药 ...

7月27日,百济神州宣布,加拿大卫生部已批准泽布替尼(商品名:百悦泽)用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者.这是泽布替尼在2021年3月首次获批用于治疗成人华氏巨球蛋白血症( ...

来源:本站原创 2021-09-17 06:54 2019年11月,百悦泽®获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海"零突破".此次最新批准标志着Brukinsa在美国取得的第3 ...

近日,医药企业分拆上市又添一员. 11月16日,百济神州发布公告称,董事会批准可能发行人民币股份并于科创板上市的初步建议,建议于2021年上半年完成股份发行,但这一时间取决并受限于市场状况.董事会进一 ...

2021年7月19日,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站信息显示,百济神州PD-1抗体替雷利珠单抗上市申请拟纳入优先审评,适用于既往经治的局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不 ...

一周药闻看点:思拓凡(Cytiva)收购Vanrx.爵士制药将收购GW Pharmaceuticals.富乐医疗(澳洲)收购Capstone Health.合全药业收购百时美施贵宝瑞士库威生产基地.新 ...

2021年9月13日,百济神州宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗的新药上市申请(BLA),用于治疗既往经系统治疗后不可切除.复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞 ...

中国食管癌(ESCC)免疫治疗!百济神州抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)获国家药监局受理!来源:本站原创 2021-07-11 02:33 食管癌(图片来源:medindia.net)2021年 ...

国家药监局批准百济神州「泽布替尼胶囊」上市