零的突破！首个获得FDA批准上市的国产抗癌新药：泽布替尼 / 开普饭

2020年,国家药品监督管理局(NMPA)共批准16种肿瘤新药.基于医药魔方NextPharma数据库.NextMed数据库.2020版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则及公开信息,医药魔方Med特别推出 ...

本期另一篇推送是Pfizer收购Array,欢迎阅读! 本来以为今年EHA的肿瘤领域也是平淡无奇,结果今天看了ARQ531的结果还是有些激动! 在欧洲血液病2019年年会上,ArQule展示了正在开展 ...

2020年12月10日讯 /生物谷BIOON/ ---诺华(Novartis)近日在第62届美国血液学会(ASH)年会上公布了靶向抗癌药asciminib(ABL001)III期ASCEMBL研究的详 ...

Sacituzumab govitecan(IMMU-132)是一种抗体-药物偶联物,由伊立替康的活性代谢物SN-38与一种针对TROP-2的人源化IgG抗体相连接组成.TROP-2是一种细胞表面糖蛋 ...

试验发现 2期CITADEL-205试验(NCT03235544)的研究结果显示,每天服用parsaclisib的复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者对下一代PI3Kδ抑制剂表现出显著的活性和耐受 ...

Ariad制药公司8月30日宣布,已经完成brigatinib用于治疗对克唑替尼抵抗或不耐受的ALK+非小细胞肺癌患者的滚动新药申请(rolling submission).Ariad期望该申请能获得 ...

2020年前3季度,FDA共批准40个新药上市,包括30个新分子实体和10个新生物制品.从获批个数来看,今年虽然受到新冠疫情的影响,但FDA批准的新药数量较去年同期的27款仍有较大增幅. 注:此处所列 ...

在刚刚过去的2020年,伊布替尼作为首个获批上市的BTK抑制剂,全球销售额已逼近百亿美元,位列全球药品销售榜单第4名/小分子第2名,且尚未到达其峰值,是近年来受关注度极高的品种.那么,除伊布替尼外,当 ...

Haalthy导读 11月15日,由中国企业自主研发的抗癌新药"泽布替尼",以"突破性疗法"的身份"优先审评"获批上市. 这意味着:泽布替尼 ...

根据医药魔方-医药投资风口系统监测,昨日共有5起融资案例,国内1例,国外4例融资案例,分属于创新药(3).医疗保险(1).医疗器械(1)领域. 国内 1.首个埃博霉素类国产抗癌新药已申请生产,华昊中天 ...

FDA批准复发难治性套细胞淋巴瘤的治疗药,临床试验结果显示肿瘤缩小的有效率很高. For Immediate Release: November 14, 2019 Today, the U.S. Fo ...

5月12日,强生旗下医疗器械公司Johnson & Johnson Vision宣布,美国FDA已批准其开发的夜间近视治疗眼镜ACUVUE Abiliti上市.这是首个也是唯一一个获得FDA批 ...

Cosmo Pharmaceuticals NV(SIX:COPN)于 4 月 12 日宣布,公司旗下的 GI Genius™ 智能内窥镜系统已获得美国 FDA 批准,该系统是全球首个获得 FDA 批 ...

4月23日,ADC Therapeutics宣布,FDA已加速批准其靶向 CD19的抗体偶联药物(ADC)Zynlonta (loncastuximab tesirine-lpyl) 上市,单药治疗此 ...

2021年4月8日,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy,SG)的完全批准,用于治疗先前已接受过至少2种疗法.其中至少1 ...

3月26日,百时美施贵宝和bluebird 联合宣布,FDA已批准Abecma(idecabtagenevicleucel; ide-cel) 作为首个靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的定向嵌合抗原受体 ...

近日,CatalystPharmaceuticals公司的Firdapse(amifampridine)获FDA批准上市,用于治疗成人Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)患者.Firda ...

零的突破！首个获得FDA批准上市的国产抗癌新药：泽布替尼