突破性肺癌新药brigatinib完成滚动新药申请，有望获得FDA加速批准 / 开普饭

本周肿瘤治疗领域有许多突破性进展,FDA.欧洲药品管理局(EMA).国家药品监督管理局(NMPA)均批准了一些药物的新适应症.接下来,就让小编为您盘点下这些药物! 1 EMA批准西米普利单抗用于PD- ...

辉瑞公司28日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已接受劳拉替尼 (lorlatinib)作为再生性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗的补充新药申请(sNDA)的优先 ...

回顾整个2020 年,肺癌的治疗方案可谓是发生了翻天覆地的变化,国产靶向药物恩沙替尼.阿美替尼相继获批,首个国产免疫药物卡瑞利珠单抗不负众望,小细胞肺癌也迎来新的一线治疗选择. 新的靶向药.免疫药物不 ...

双特异性抗体JNJ-6372获FDA授予突破性疗法认定! 2020年3月11日,美国强生(Jo hnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)公司宣布,其在研药物JNJ-6372获 ...

图源:网络近期,美国食品药物监督局FDA批准了针对布列替尼Brigatinib(Alunbrig)的补充新药申请(sNDA)的优先审查,以治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCL ...

▲ALK抑制剂(如brigatinib和crizotinib)可显著缩小ALK基因突变的NSCLC肿瘤 (图片来源:PERS MED 2012年4月) 近期,美国两项大型临床试验的结果可能直接影响非 ...

肺癌脑转移,长期生存超过6年,她是如何做到的? 肺癌ALK融合克唑替尼耐药,后续治疗如何选择? 肺癌丨精准医疗,针对ALK阳性的靶向治疗临床试验招募丨ALK基因融合临床研究项目 ALK融合基因在非小 ...

2021年第一天,我们为大家送上最靠谱的干货信息! 回顾整个2020 年,肺癌的治疗方案可谓是发生了翻天覆地的变化,不仅出现了越来越多的新的靶向药.免疫药物,其以往获批的药物也扩增了新的适应症,前几日 ...

2021年9月16日,武田(Takeda)公司宣布,美FDA已加速批准其口服酪氨酸激酶抑制剂Exkivity(mobocertinib)上市,用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非 ...

本周看点我武生物黄花蒿粉滴剂上市在即! 齐鲁制药2类新药获批上市信立泰特立帕肽注射液上市申请获受理多个重磅进口药上市申请获受理本期(1月15日至1月22日),国内报产药物仍以仿制药为主,但新药 ...

近年来,靶向和免疫药物势如破竹的研发和上市,让肺癌的治疗步入了黄金时代.2020年,肺癌的研究进展和上市新药可谓达到了近十年的巅峰,众多靶点打破了治疗僵局,迎来了首款靶向药物,比如首款MET抑制剂卡马 ...

突破性肺癌新药brigatinib完成滚动新药申请，有望获得FDA加速批准