FDA已接受劳拉替尼一线治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌的补充新药申请 / 开普饭

近日,美国食品和药物管理局(FDA)通过了劳拉替尼的补充新药申请,扩大了劳拉替尼的适应症:劳拉替尼(lorlatinib)作为对间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线 ...

2021年第一天,我们为大家送上最靠谱的干货信息! 回顾整个2020 年,肺癌的治疗方案可谓是发生了翻天覆地的变化,不仅出现了越来越多的新的靶向药.免疫药物,其以往获批的药物也扩增了新的适应症,前几日 ...

2021年2月23日,江苏奥赛康药业4类仿制药塞瑞替尼胶囊上市申请获CDE受理并公示,表明奥赛康成为国内首家申报塞瑞替尼仿制药上市的企业,有望摘得此药的首仿资格. 塞瑞替尼(ceritinib)原研为 ...

回顾整个2020 年,肺癌的治疗方案可谓是发生了翻天覆地的变化,国产靶向药物恩沙替尼.阿美替尼相继获批,首个国产免疫药物卡瑞利珠单抗不负众望,小细胞肺癌也迎来新的一线治疗选择. 新的靶向药.免疫药物不 ...

WHO最新发表的全球癌症报告(2014版)中称,2012年中国新增肺癌病例65.3万人,占全球新增病例总数的35.8%,死亡病例59.7万,占全球死亡病例37.5%.目前肺癌仍是中国发病率最高的癌症, ...

2020年即将步入尾声,这一年,国内外上市的新药都呈井喷状态!尽管国外依然持续在肺炎疫情阴霾的笼罩下,但是美国FDA对于新药的研发和审批丝毫没有受到影响,反而快马加鞭,好消息不断.正是认识到癌症患者是 ...

2018年11月,美国FDA批准劳拉替尼用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者. 劳拉替尼是一种新型.可逆.强效小分子ALK和ROS1抑制剂,其对ALK已知的耐药突 ...

笑对人生照亮黑暗 2015年12月,美国FDA加速批准阿来替尼上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,简称 ALK)阳性的肺 ...

第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂Lorlatinib(劳拉替尼)在晚期ALK+ 非小细胞肺癌(NSCLC)中显示抗肿瘤活性及颅内抗肿瘤活性.2020ESMO年会上,CROWN研究首次公布结果.近日,该研究 ...

来源:Pexels 美国食品和药物管理局(FDA)批准了劳拉替尼(LORBRENA,lorlatinib)的补充新药申请(sNDA),扩大了其适应症,可以用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小 ...

与crizotinib(Xalkori,克唑替尼)相比,劳拉替尼(Lorlatinib, Lorbrena)可显著改善未经治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)初治患者的无进展生存(PFS). ...

快讯 11月7日,FDA官网首曝,批准第二代ALK抑制剂Alectinib(Alecensa)一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者. 此项批准是基于全球多中心的III期ALEX临床试验 ...

关键词:劳拉替尼:ALK:一线 ALK融合是晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的重要治疗靶点,有"钻石突变"之称.自FDA批准一代ALK-TKI克唑替尼以来,二代ALK-TKI阿来替尼 ...

阅读本文大约花费你2分钟时间,读完后,你将了解艾乐替尼究竟是在哪里了超越克唑替尼. 据4月10日消息报道,根据III期临床试验ALEX的结果,罗氏公司研发的艾乐替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌( ...

个性化或靶向疗法适用于一部分非小细胞肺癌(NSCLC)患者.ALK是最近在NSCLC中确定的酪氨酸激酶靶点.在肺癌患者中由于染色体倒位形成棘皮动物微管相关类蛋白4(EML4)基因与ALK基因的重排(E ...

间变性淋巴瘤激酶(ALK)是NSCLC重要的致癌驱动因子之一,在NSCLC患者中,有5%-7%的患者存在ALK突变.由于这一突变多见于年轻.不吸烟或轻度吸烟的肺腺癌患者,使用靶向药物之后较其他基因突变 ...

FDA已接受劳拉替尼一线治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌的补充新药申请