【药咖君】我武生物黄花蒿粉滴剂上市在即！百济神州引进新药申报上市，信立泰、齐鲁… / 开普饭

据人民日报健康客户端不完全统计,截至8月11日,70项药品上市申请被正式纳入优先审评,其中21项为进口抗癌药的上市申请,涉及15款药物,其中有四款新药已在今年获批. 根据国家药监局药品审评中心(网站公 ...

2016年CDE共承办药品注册申请3781条(按受理号计,下同),其中化学药品3037条.中药259条.生物制品409条,相比2015年分别下降58%.31%和27%.化药申报数量腰斩. CDE近3年 ...

3月28日,CDE发布通知,遴选出第二批30个境外已上市的临床急需新药名单.去年的8月8日,CDE发布了第一批48个临床急需境外新药名单.这两批78个临床急需药品的适应症主要集中在肿瘤.儿童用药以及罕 ...

6月10日,赛诺菲提交的注射用拉罗尼酶浓溶液的上市申请(JXSS1900029)获得CDE正式承办受理.有意思的是,该品种是首个之前没有任何申报记录,直接申报上市的品种,为什么可以这么牛? 下面给大家 ...

雷帝网雷建平 8月8日报道生物医药公司百济神州今日正式在港交所上市交易,股票交易代码"6160.HK",发行价108港元/股.百济神州预计募集资金为70.8亿港元(9.03亿美 ...

本周看点 1.恒瑞医药PD-1 鼻咽癌新适应症即将获批 2.不限癌种!复宏汉霖斯鲁利单抗注射液申报上市 3.糖尿病新药!诺和诺德一周一次长效GLP-1 类似物进入"在审批" 4.& ...

看点: 1.两款1类新药上市申请获受理,来自艾迪药业和璎黎药业. 2.豪森药业三代EGFR-TKI肺癌一线治疗适应症申报上市! 3.云顶新耀 Trop-2 ADC 报上市,并拟优先审评! 4.拜耳&q ...

本周看点盛诺基中药1类新药「阿可拉定」申报上市! 辉瑞第三代ALK抑制剂上市申请获受理渤健多发性硬化新药「富马酸二甲酯」在中国正式获批齐鲁制药又两款重磅品种过评本期(4月9日至4月16日),第 ...

本周看点 1.成都倍特乙肝新药获批上市 2.欧康维视核心产品「氟轻松玻璃体内植入剂」上市申请获受理 3.君实生物特瑞普利单抗获批尿路上皮癌新适应症! 4.广西康华药业「乳增消痛贴膜」获批上市本期(4 ...

本周看点 1.基石药业多款创新药紧邻上市,迎来商业化关键之年 2.君实生物PD-1第3项适应症即将获批! 3.再鼎医药擎乐®(瑞派替尼)四线治疗GIST在中国正式获批! 4.NSCLC术后辅助治疗!奥 ...

本周看点 1.德琪医药ATG-010(Selinexor)上市申请获受理 2.信达生物PD-1第2项适应症即将获批!一线治疗非鳞状 NSCLC 3.正大天晴安罗替尼迎即将来第4个适应症 4.康弘药业提 ...

【药咖君】我武生物黄花蒿粉滴剂上市在即！百济神州引进新药申报上市，信立泰、齐鲁…