CDE公布的78个临床急需境外新药：12个已上市，23个尚未在国内申报 / 开普饭

十年磨一剑,传来好消息:今天(5月7日),百济神州第三款自主研发的抗癌新药PARP抑制剂百汇泽(通用名:帕米帕利)正式通过国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准,用于治疗既往经过二线及以上化疗.伴有 ...

本周看点 1.国内首个CAR-T疗法即将获批上市! 2.信达生物PD-1单抗两项新适应症申请获受理,肝癌一线与NSCLC二线! 3.百济神州替雷利珠单抗获批首项肺癌适应症 4.中国首个! 绿叶制药创新 ...

时至岁末,又到了一年一度的盘点时间.2020年是极不平凡的一年,百年不遇的新冠疫情深刻影响了社会发展和历史进程.医药行业作为与疫情防治最紧密相关的行业,也迎来了发展的新机遇.那么,新冠疫情是否影响了中 ...

又到了一周的肿瘤药物新鲜速览时间!上个星期,国内外肿瘤药物都有不俗表现,FDA授予了Alrizomadlin孤儿药称号.我国批准上市了一款治疗罕见癌症的药物.各种药物也都进入了临床试验阶段.请顺着时间 ...

总结:本周(6月12日至6月18日),FDA/EMA/PMDA没有新药上市,国内上市两款新药,两款新药的上市申请获承办,35个新药获批临床,27个新药临床获承办. 勃林格殷格翰罕见银屑病新药获CDE拟 ...

跟着动图,「星标」赛柏蓝 ▍来源/思齐俱乐部 ▍作者/Jennie 2018年起,中国本土创新药进入蓬勃发展期,国内创新药审评审批不断提速.小编在此收集整理了2020年在中国批准的1类(一类新药是指在 ...

看点本月药审中心受理总量为485个(不计复审). 本月17个化药1类新药品种获CDE受理. 本月新增55个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2019年10月份CD ...

看点 11月药审中心受理总量为760个(不计复审). 11月29个化药1类新药品种获CDE受理. 11月新增75个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2019年11月 ...

2021 年 7月 13 日,贝达药业申报的一类创新药盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳)新增适应症的申请,已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的受理. 此次,恩沙替尼新增的适应症为:间变性淋巴瘤激酶(AL ...

2017,我们又要开启新的抗癌里程.记得很多患者朋友们感概地跟我说,现在新药越来越多,多活一天就多一份希望,因为说不定明天就会出来一种攻克癌症的新药.生命不息,希望不断.新年伊始,小编就整理了今年有望 ...

本周看点我武生物黄花蒿粉滴剂上市在即! 齐鲁制药2类新药获批上市信立泰特立帕肽注射液上市申请获受理多个重磅进口药上市申请获受理本期(1月15日至1月22日),国内报产药物仍以仿制药为主,但新药 ...

2018年起,中国本土创新药进入蓬勃发展期,在国家政策的扶持下,国产创新药以疗效确切.安全可靠.价格优势异军突起,不断打破国外药企的垄断,填补临床急需国产药品的空白. 而2020年,在疫情与政策的双重 ...

本周看点国产第二款!药明巨诺CAR-T产品获批上市又一国产PD-1获批上市,来自誉衡药业/药明生物健康元2.4类新药妥布霉素吸入溶液上市申请获受理以岭药业中药新药益智安神片获批上市. 本期(8 ...

站在2020年的最后一天回首这个不同寻常的一年,如果说突如其来的新冠疫情对2020开了个玩笑,那么医保谈判结果绝对为2020画上圆满的句号.这一年,肿瘤新药的研发.临床.上市并没有被打乱.这一年,多款 ...

据人民日报健康客户端不完全统计,截至8月11日,70项药品上市申请被正式纳入优先审评,其中21项为进口抗癌药的上市申请,涉及15款药物,其中有四款新药已在今年获批. 根据国家药监局药品审评中心(网站公 ...

CDE公布的78个临床急需境外新药：12个已上市，23个尚未在国内申报