多个1类新药批准上市 / 开普饭

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点个"在看"哦~ 2019年5月,上海艾力斯医药宣布,已完成首轮融资,融资金额11.8亿元人民币:本轮融资由拾玉资本领投,正心谷创新资本等共同参 ...

国家药品审评中心(CDE)副主任.ICH办公室主任周思源,早早坐在屏幕前连上ZOOM,参加6月18日下午召开的首届中日ICH联合研讨会(日本-中国ICH合同シンポジウム ).高野哲臣, Labcorp ...

在仿制药一致性评价.带量采购等政策的影响下,创新药成为了未来生物医药行业确定性最高.发展前景最大的领域.随着资本的进入,很多初创型的创新药公司成长速度非常快.其中,海归博士团队回国创立的贝达药业(30 ...

三款国产仑伐替尼正式开售, 建议零售价2700+ 2021年7月20日, NMPA批准2家国产甲磺酸仑伐替尼胶囊上市,分别来自正大天晴药业集团和南京先声药业.这是仑伐替尼在国内市场的首批仿制药. 20 ...

2021 年 7月 13 日,贝达药业申报的一类创新药盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳)新增适应症的申请,已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的受理. 此次,恩沙替尼新增的适应症为:间变性淋巴瘤激酶(AL ...

专栏作者/玄药医药行业的独立观察者. 2018注定是医药行业动荡的一年,一致性评价和"4+7"集中采购成为了仿制药高利润时代的历史转折点,国内医药股跌幅令人震惊. 当然2018 ...

国内肿瘤药经过了近半个月的上市疲软期,在这个星期迎来了井喷式的小高潮,I药新适应症的批准上市:维迪西单抗联合PD-1单抗治疗尿路上皮癌,ORR竟可接近100%?等等......将肿瘤话题又推向了又一新 ...

2018年起,中国本土创新药进入蓬勃发展期,在国家政策的扶持下,国产创新药以疗效确切.安全可靠.价格优势异军突起,不断打破国外药企的垄断,填补临床急需国产药品的空白. 而2020年,在疫情与政策的双重 ...

题记新药注册申请,如能进入到特殊审批通道,则审评速度大大提升,进而可以早日进入市场.可以说,这是每个产品开发者的共同心愿.2019年已接近尾声,CDE放入到特殊审批通道的品种,较往年而言,数量大幅度 ...

近日,北京华昊中天生物技术有限公司(以下简称 "华昊中天")宣布完成 1.35 亿美元 E(Pre-IPO)轮融资,本轮融资由倚锋资本.经纬中国联合领投,建银国际.国药中金.天创资 ...

看点: 1.两款1类新药上市申请获受理,来自艾迪药业和璎黎药业. 2.豪森药业三代EGFR-TKI肺癌一线治疗适应症申报上市! 3.云顶新耀 Trop-2 ADC 报上市,并拟优先审评! 4.拜耳&q ...

3月18日,国家药监局批准2个国产1类新药上市,分别为豪森药业的甲磺酸阿美替尼片(治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,主要针对EGFR T790M耐药突变)和银谷制药的苯环喹溴铵鼻用喷 ...

"人民金融·创新药指数"由证券时报编制,指数每周发布一次.为避免我们资料收集过程中出现遗漏,请创新药研发企业及时将创新药研发进展通报给我们,以便我们及时计入指数并计算权重.联络邮箱 ...

2019年11月26日,国家药品监督管理局官宣:"慢性髓性白血病治疗药物甲磺酸氟马替尼获批上市".据药智网记者获悉,该品种由江苏豪森开发,是拥有我国自主知识产权的创新药,通过优先审 ...

转自:国家药监局编辑:蒲公英-绿茶近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海盟科药业股份有限公司申报的1类创新药康替唑胺片(商品名:优喜泰)上市.该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的 ...

2018年起,中国本土创新药进入蓬勃发展期,国内创新药审评审批不断提速.小编在此收集整理了2020年在中国批准的1类新药以及他们的研发历程,在评论区Pick你认为最有潜力的新药吧. 盐酸恩莎替尼胶囊 ...

5月7日,CDE官网显示,北京珅诺基医药科技(盛诺基子公司)阿可拉定软胶囊上市申请获得了国家药监局受理并拟纳入优先审评,用于治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除的肝细胞癌. 阿可拉定(SNG-16 ...

本周看点盛诺基中药1类新药「阿可拉定」申报上市! 辉瑞第三代ALK抑制剂上市申请获受理渤健多发性硬化新药「富马酸二甲酯」在中国正式获批齐鲁制药又两款重磅品种过评本期(4月9日至4月16日),第 ...

多个1类新药批准上市