新药快讯:ALK抑制剂恩沙替尼,一线适应症申请已获受理!
相关推荐
-
对阿来替尼和色瑞替尼耐药也有疗效!首款国产二代ALK抑制剂大放异彩!
在肺癌患者中,间变性淋巴瘤激酶基因(ALK)阳性的发生率约为5%.虽然ALK阳性的发生率不高,但其治疗效果显著,又称"钻石突变". 克唑替尼是第一个被批准的ALK抑制剂,然而,大多 ...
-
210112 贝达药业(龙谈价值)
去年4月份龙哥曾经给大家分享过一家创新药公司--贝达药业,当初也赶上医药股集体大涨的一段时间,使得贝达药业的股价自90块左右短短两个多月涨到160元,时隔半年贝达药业的股价又回到100块左右,我们这里 ...
-
颅内DCR达95.2%!首个国产ALK抑制剂恩沙替尼获批
肺癌是中国死亡率和发病率均排名第一的恶性肿瘤疾病,其中非小细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌的80%-85%. 间变性淋巴瘤激酶(ALK)是NSCLC重要的致癌驱动因子之一,在NSCLC患者中,有5%-7 ...
-
ALK迎巨变!劳拉/恩沙一线数据双双报阳!结果即将披露!
前言 如果罹患肺癌是不幸的,但是如果有ALK突变,你一定是不幸中的幸运儿.素来有"钻石"突变之称的ALK靶点,因其药物的高有效性和长生存性,目前现有药物即可为患者获得中位7-8年的 ...
-
贝达药业「恩沙替尼」新适应症上市申请拟纳入优先审评,一线治疗ALK阳性NSCLC
7月23日,CDE官网显示,贝达药业的盐酸恩沙替尼胶囊上市申请拟纳入优先审评,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗. 盐酸恩沙替尼胶囊是一种新型强效 ...
-
首个国产ALK抑制剂!贝达药业「恩沙替尼」即将获批
11月11日,医药魔方Plus预警显示贝达药业盐酸恩沙替尼(商品名:贝美纳)的上市申请进入"在审批"阶段,意味着该药有望在不久后正式获批. 恩沙替尼是贝达药业自主研发的一种新型强效 ...
-
变革性药物!第三代ALK抑制剂劳拉替尼获批,可用于转移性非小细胞肺癌
近日,美国食品和药物管理局(FDA)通过了劳拉替尼的补充新药申请,扩大了劳拉替尼的适应症:劳拉替尼(lorlatinib)作为对间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线 ...
-
非小细胞肺癌:恩沙替尼表现出入脑能力
在日本横滨举行的IASLC第18届世界肺癌大会上,最新研究结果显示,恩沙替尼是一种有效的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),在非小细胞肺癌(NSCLC)的ALK阳性患者中能有效控制脑转移的效果. 研究中 ...
-
2020肿瘤新药数据卡——恩沙替尼
2020年,国家药品监督管理局(NMPA)共批准16种肿瘤新药.基于医药魔方NextPharma数据库.NextMed数据库及公开信息,医药魔方Med特别推出"肿瘤新药数据卡",为 ...
-
PFS翻倍!恩沙替尼强势进军ALK一线,控脑强悍,缔造国产骄傲!
// 前言: /// ALK靶点今年的药物进展可谓群雄相竞,直指一线.在刚刚结束的2020WCLC会前会上,恩沙替尼携一线阳性研究eXalt结果全球发声,公布了其在ALK一线的头对头数据,向全球展示 ...
-
【重磅】2年OS率高达78%!恩沙替尼一线新适应症上市申请受理!
2021年7月13日,贝达药业发布公告,其申报的盐酸恩沙替尼胶囊(商品名:贝美纳)一线治疗适应症的上市许可申请获国家药监局(NMPA)受理,拟用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细 ...
-
国产新药恩沙替尼上市,治疗ALK+晚期肺癌,效果及副作用说明
2020年11月:国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准贝达药业股份有限公司申报的1类创新药盐酸恩沙替尼胶囊(商品名:贝美纳)上市,用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间 ...
-
贝达药业十余年厚积薄发 获批首个国产ALK抑制剂
K线图 特色数据 资金流向 公告 个股日历 核心题材 最新价:100.02 涨跌额:-8.85 涨跌幅:-8.13% 成交量:6.33万手 成交额:6.48亿 换手率:1.57% 市盈率:58.84 ...
-
2020上市肺癌新药、获批新疗法盘点!
2020年还剩半个多月,这一年里靶向/免疫/化疗药以及各类获批的新适应症层出不穷,每多一个新药上市.多一种适应证获批就给了晚期肺癌患者多一些可选择的余地. 今天肺腾就为大家盘点过去一年里,肺癌领域获批 ...