贝达药业「恩沙替尼」新适应症上市申请拟纳入优先审评，一线治疗ALK阳性NSCLC / 开普饭

目前,贝达药业通过项目引进&自主研发,构建了丰富的以抗肿瘤药为核心的创新药梯队,其中恩沙替尼用于 ALK 阳性非小细胞肺癌一线治疗,处于全球多中心 III期临床试验:恩沙替尼用于 ALK 阳性 ...

11 月 19 日,贝达药业股份有限公司(以下简称 "贝达药业")所提交的新一代 ALK 抑制剂盐酸恩沙替尼(ensartinib,商品名:贝美纳 ®)上市申请获得了国家药品监督管 ...

// 前言: /// 11月,医保目录调整迎来最后的谈判和竞价阶段:12月,预计全国统一的医保支付标准将公布结果.从国家公示的<2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单> ...

2021 年 7月 13 日,贝达药业申报的一类创新药盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳)新增适应症的申请,已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的受理. 此次,恩沙替尼新增的适应症为:间变性淋巴瘤激酶(AL ...

贝达药业的肺癌分子靶向药盐酸埃克替尼一直是公司过去几年唯一的产品(专利期至2023年),也是公司几乎唯一的利润来源. 数据来源:贝达药业2018.2019上半年年报未来两三年能否顺利上市两三款新药让 ...

5月26日,"赌王"何鸿燊逝世,享年98岁.一代传奇陨落,引发无数人扼腕叹息. 图片来源:网络据港媒报道,"赌王"何鸿燊自2009年患病以来,多次进入ICU, ...

就在今天,10月10日,国家医疗保障局印发通知,将17种抗癌药纳入医保报销目录,涉及非小细胞肺癌.肾癌.黑色素瘤和结直肠癌等癌种,售价平均降幅56.7%.消息一出,瞬间刷爆朋友圈,陆续开始奔走相告.此 ...

多条管线计划于全球商业化,恩沙替尼有望成公司首个出海品种. 本文为IPO早知道原创作者|罗宾微信公众号|ipozaozhidao 据IPO早知道消息,贝达药业股份有限公司(300558.SZ ...

在仿制药一致性评价.带量采购等政策的影响下,创新药成为了未来生物医药行业确定性最高.发展前景最大的领域.随着资本的进入,很多初创型的创新药公司成长速度非常快.其中,海归博士团队回国创立的贝达药业(30 ...

2021年7月13日,贝达药业发布公告,其申报的盐酸恩沙替尼胶囊(商品名:贝美纳)一线治疗适应症的上市许可申请获国家药监局(NMPA)受理,拟用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细 ...

近日,美国食品和药物管理局(FDA)通过了劳拉替尼的补充新药申请,扩大了劳拉替尼的适应症:劳拉替尼(lorlatinib)作为对间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线 ...

去年4月份龙哥曾经给大家分享过一家创新药公司--贝达药业,当初也赶上医药股集体大涨的一段时间,使得贝达药业的股价自90块左右短短两个多月涨到160元,时隔半年贝达药业的股价又回到100块左右,我们这里 ...

K线图特色数据资金流向公告个股日历核心题材最新价:100.02 涨跌额:-8.85 涨跌幅:-8.13% 成交量:6.33万手成交额:6.48亿换手率:1.57% 市盈率:58.84 ...

贝达药业「恩沙替尼」新适应症上市申请拟纳入优先审评，一线治疗ALK阳性NSCLC