贝达药业十余年厚积薄发获批首个国产ALK抑制剂 / 开普饭

11月11日,医药魔方Plus预警显示贝达药业盐酸恩沙替尼(商品名:贝美纳)的上市申请进入"在审批"阶段,意味着该药有望在不久后正式获批. 恩沙替尼是贝达药业自主研发的一种新型强效 ...

11 月 19 日,贝达药业股份有限公司(以下简称 "贝达药业")所提交的新一代 ALK 抑制剂盐酸恩沙替尼(ensartinib,商品名:贝美纳 ®)上市申请获得了国家药品监督管 ...

继2011年研发出我国第一个小分子靶向抗肺癌创新药--盐酸埃克替尼之后,贝达药业一战成名,在这近十年时间里,埃克替尼已惠及20多万名晚期肺癌患者,其中服用埃克替尼又持续生存五年以上的患者超过1500人 ...

多条管线计划于全球商业化,恩沙替尼有望成公司首个出海品种. 本文为IPO早知道原创作者|罗宾微信公众号|ipozaozhidao 据IPO早知道消息,贝达药业股份有限公司(300558.SZ ...

在仿制药一致性评价.带量采购等政策的影响下,创新药成为了未来生物医药行业确定性最高.发展前景最大的领域.随着资本的进入,很多初创型的创新药公司成长速度非常快.其中,海归博士团队回国创立的贝达药业(30 ...

看点: 1.盟科药业/华海1 类新药「康泰唑胺片」即将获批! 2.贝达药业「埃克替尼」新适应症即将获批,用于术后辅助治疗 3.诺华重磅哮喘三联疗法在中国获批 4.国产药加速替代进口,齐鲁已有75个产品 ...

药智药品注册与受理数据库显示,今日贝达药业自主研发的1类创新药,盐酸恩莎替尼胶囊获国家药监局批准上市,用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或 ...

目前,贝达药业通过项目引进&自主研发,构建了丰富的以抗肿瘤药为核心的创新药梯队,其中恩沙替尼用于 ALK 阳性非小细胞肺癌一线治疗,处于全球多中心 III期临床试验:恩沙替尼用于 ALK 阳性 ...

荣耀的背后,是坚持创新的勇气和克服困难的毅力.回顾来路,他说回国创业是他最正确的选择,自己在每个领域所做的每项努力,都源于"我们这代人根深蒂固的中国心".从零到一,砥砺前行,他带领 ...

电影<我不是药神>引发的关于医疗体制的讨论与反思还在继续,尤其是在创新药上,关注点集中在新药为什么这么贵,以及如何提升新药的可及性上. 动脉网梳理了新药研发的大致流程,并拟通过数据+案例的 ...

去年4月份龙哥曾经给大家分享过一家创新药公司--贝达药业,当初也赶上医药股集体大涨的一段时间,使得贝达药业的股价自90块左右短短两个多月涨到160元,时隔半年贝达药业的股价又回到100块左右,我们这里 ...

贝达药业的肺癌分子靶向药盐酸埃克替尼一直是公司过去几年唯一的产品(专利期至2023年),也是公司几乎唯一的利润来源. 数据来源:贝达药业2018.2019上半年年报未来两三年能否顺利上市两三款新药让 ...

纵观A股医药企业发现有创新药概念的企业不少,但真正开发出爆款新药的企业却屈指可数,因此创新药的稀缺属性使创新药龙头恒瑞医药的估值泡沫一再推升.但看创新药企业不能只凭情怀,我们不仅要了解企业的研发实力还 ...

7月23日,CDE官网显示,贝达药业的盐酸恩沙替尼胶囊上市申请拟纳入优先审评,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗. 盐酸恩沙替尼胶囊是一种新型强效 ...

2021 年 7月 13 日,贝达药业申报的一类创新药盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳)新增适应症的申请,已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的受理. 此次,恩沙替尼新增的适应症为:间变性淋巴瘤激酶(AL ...

贝达药业十余年厚积薄发 获批首个国产ALK抑制剂