2019盘点抢先看：CDE承办的特殊审批品种分析 / 开普饭

CFDA在2016年2月26日发布了一则<总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见>(食药监药化管[2016]19号)的公告(点左下角"阅读原文"可查看),标 ...

2018年7月27日是我国制药行业里程碑的一天,被诟病已久的临床试验"审批制"正式被"默许制"取代.此前,制药企业要进行临床试验,必须提交申请并获得监管机构审批 ...

二.药品注册申请受理情况 (一)总体情况 2020年,根据46号公告.<国家药监局关于发布生物制品注册分类及申报资料要求的通告>(2020年第43号).<国家药监局关于发布化学药品注 ...

7月初始,肿瘤治疗领域就有许多突破性进展.虽然默沙东撤回重磅药物帕博利珠单抗(pembrolizumab,K药)的适应症(胃癌三线治疗),但其他适应症(局部晚期皮肤鳞状细胞癌)获FDA批准:第二款治疗 ...

导读: 在改良型新药火热的今天,有这样一家药企,短短1个月以内,CDE承办了6款2.2类新药:维格列汀缓释片.非洛地平控释片.复方对乙酰氨基酚缓释片.布立西坦缓释片.复方布洛芬多释片.维格列汀二甲双胍 ...

总结:本周(6月12日至6月18日),FDA/EMA/PMDA没有新药上市,国内上市两款新药,两款新药的上市申请获承办,35个新药获批临床,27个新药临床获承办. 勃林格殷格翰罕见银屑病新药获CDE拟 ...

嘉和生物于2007年成立,在中国新一波海归回国创立的单抗企业中,当属最早的一批,资历深厚. 十余年来,嘉和生物努力耕耘,并引入高瓴创投作为大股东,又在今年5月完成B轮融资,除老股东领投外,继续引入淡马 ...

2020年,我国国产新药IND申报再创历史新高,全球疫情虽带来了诸多困难,但并未延缓国内新药开发的热情和脚步.那么,与国产自研化药1类IND注册并行的进口品种,2020全年在数量上有多少品种申报IND ...

作者/ 咖啡因编辑/咖啡因[如需转载请先联系我们] 编者按:QS建筑排名第一的UCL巴特莱特建筑学院一直是兼容并包的建筑学院,学生的作品也因为组别不同各有千秋.今天带来的是2019年的B-Pro展 ...

俗话说,一年之计在于春. 而运城,一旦进入二季度,即将迎来的便是夏. 正因为春的短暂,所以这座城市留给大家印象更多是浮躁. 浮躁的天气,浮躁的人心,浮躁的处事. 带来的便是浮躁的结果: 此名单统计于2 ...

为深入贯彻落实党的十九大精神,扎实推进乡村振兴战略实施,加快我省农业结构调整,大力发展优质绿色高效农业,推进农业科技成果的转化应用,根据<广东省农业主导品种和主推技术评审管理办法(修订)> ...

大年初二一大早,2019"美丽东台民俗闹春"大型巡游踩街活动在台城拉开大幕,让沿途数以万计的城乡群众享受到了一场丰盛的民俗文化大餐. 本次民俗闹春活动主要突出"强富美高 ...

2年一次的上海车展将在本月拉开帷幕,这已经是第十八届了,4月份的车展也是这一年里车市的一个风向标.去年国内车市"惨淡",很多专家预测今年的车市会持续低迷,车企们就更得借此次车展大秀 ...

一年一度的广州车展即将拉开帷幕,作为国内每年最后一个大型车展,广州车展的意义更多的是展望明年的新车.而新能源作为整个汽车行业的发展趋势,本届车展自然少不了重磅新能源车型.所以,电驹小编就带大家来提前盘 ...

迎佛节 veipjid jia 视频拍摄:段四梅白文记录:段四梅 Sitngua bia nox hui let hui 二月八做太子会 Hatzixsua zix hhef bain hui 每 ...

苍术苍术紧缺价高货源供不应求可以大力发展苍术,北苍术,菊科植物多年生草本,以茎块入药,生长2-3年,亩效益25000元-35000元,最高达40000元以上,效益相当不错,苍术适应昼夜温差大环境, ...

2019盘点抢先看：CDE承办的特殊审批品种分析