国家市场监督管理总局发布2020年度药品审批报告（二） / 开普饭

看点: 1月药审中心受理总量为1059个(不计复审). 1月41个化药1类新药品种获CDE受理. 1月新增109个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2021年1月份 ...

根据药智数据最新统计,2019年CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有8056个(复审除外,下同).受临床核查.一致性评价及相关药品注册相关新政策影响,2016.2017年药品数量大幅度跳水,受理总 ...

看点: 2021上半年药审中心受理总量为5155个. 化药1类新药申报远超2020年同期,申报增长量达88%. 中药申报量大幅上升,今年上半年申报量达2020年全量的84.96%. PS:药智网(ID ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 2017已经过去,我们迎来了2018全新的一年.回首昨天,医药行业走过了不容易却也是各有收获的一年,笔者为大家精心准备了2017年药品注册专题系列文 ...

2020年是特别的一年,新冠肺炎疫情席卷全球,多行业发展受到影响,但我国药品行业的发展并未就此而中断,国内药品申报稳步上升,截止12月31日,CDE受理的受理号个数达10300多个.以下为详细年度分析 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点: 本月药审中心受理总量479个(不计复审). 珐博进申报的罗沙司他(可博美)在中国提交提交新药上市申请. 正大天晴药业本年度第6个1类化药临床 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点: 1.本月药审中心受理总量486个(不计复审). 2.本月共计申报国产化药1类新药11项. 3.正大天晴药业集团本年度已申报4项1类化药根据 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点: ●本月药审中心受理总量359个(不计复审): ●时隔10年,<药品注册管理办法(修订稿)>的发布,药品注册面临大改革: ●本月药 ...

近日,GlobalData数据库发布一份最新行业报告,美国食品药品监督管理局(FDA)2019年的新药批准数量减少了约16%. 根据这份GlobalData的第10版制药合同制造组织(CMO)行业报告 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点个"在看"哦~ 看点: 1.本月药审中心受理总量为616个(不计复审). 2.本月13个化药1类新药品种获CDE受理. 3.本月新增68个按仿 ...

看点: 2月药审中心受理总量为653个(不计复审). 2月21个化药1类新药品种获CDE受理. 2月新增101个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2020年02月份 ...

国家市场监督管理总局发布2020年度药品审批报告（二）