2020盘点：828个国产1类创新药申请获CDE受理！23个突破性受理号，204个申请纳入优先审评… / 开普饭

二.药品注册申请受理情况 (一)总体情况 2020年,根据46号公告.<国家药监局关于发布生物制品注册分类及申报资料要求的通告>(2020年第43号).<国家药监局关于发布化学药品注 ...

2016年1~6月,CFDA药品审评中心接收新注册申请2207个(以受理号计,下同),与2015年对比情况如下: 注:此处不统计药用辅料.药械.体外诊断试剂,以与CDE<2015年度药品审评报告 ...

2021年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Enspryng(satraliz ...

2018年起,中国本土创新药进入蓬勃发展期,在国家政策的扶持下,国产创新药以疗效确切.安全可靠.价格优势异军突起,不断打破国外药企的垄断,填补临床急需国产药品的空白. 而2020年,在疫情与政策的双重 ...

来源:证券日报网 2020-05-12 20:09:43 关键词: 常山药业创新药临床试验糖尿病治疗白蛋白利好 5月12日晚间,常山药业发布公告称,由公司及控股子公司常山凯捷健负责研发的治疗 ...

转自:国家药监局编辑:蒲公英-绿茶近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海盟科药业股份有限公司申报的1类创新药康替唑胺片(商品名:优喜泰)上市.该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的 ...

医药云端工作室:挖掘趋势中的价值来源:新华社.第一财经等编辑:安诺影据国家药监局官网显示,近日,国家药监局通过优先审评审批程序批准上海盟科药业股份有限公司申报的1类创新药康替唑胺片(商品名:优喜 ...

(注:目前月榜数据仅针对已收录在数据库内的样本,如果你的企业及项目还没有被我们收录,可以在本篇文章下进行留言.) 壹 8月产城政策要点发改委:鼓励产业园开展试点 ❖ 发改委正式开展基础设施领域REI ...

2019年11月15日,百济神州公司宣布,其自主研发的BTK抑制剂泽布替尼(英文商品名:BRUKINSA™,英文通用名zanubrutinib)通过美国食品药品监督管理局FDA加速批准,用于治疗既往接 ...

来源:生物谷 2021-02-04 13:27 2021年2月4日,百时美施贵宝中国宣布,其红细胞成熟剂Luspatercept(英文商品名Reblozyl:自拟中文通用名:注射用罗特西普:自拟中文商 ...

有这几个症状要警惕,有可能得了肝癌前言 8月26日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,荣昌生物提交的注射用纬迪西妥单抗(Disitamab vedotin,RC48,爱地希)被纳入拟优 ...

2020盘点：828个国产1类创新药申请获CDE受理！23个突破性受理号，204个申请纳入优先审评…