2019 CDE年度药审报告：589个化药1类申请，1045个ANDA、695个IND、130个NDA… / 开普饭

2016年1~6月,CFDA药品审评中心接收新注册申请2207个(以受理号计,下同),与2015年对比情况如下: 注:此处不统计药用辅料.药械.体外诊断试剂,以与CDE<2015年度药品审评报告 ...

看点: 5月药审中心受理总量为820个(不计复审). 5月46个化药1类新药品种获CDE受理. 5月新增74个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号根据药智数据最新统计,2021年5月份CDE ...

2018至2019年度全国血流感染细菌耐药监测报告编者 :陈云波由全国血流感染细菌耐药监测联盟(BRICS)联合全国 ...

看点: 3月药审中心受理总量为818个(不计复审). 3月48个化药1类新药品种获CDE受理. 3月新增59个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2021年3月份CD ...

happy new year 随着歌声.笑声.烟火声我们迎来了新的一年.新的开始.在此祝你新年快乐! 此时此刻, 光州华人社区愿与你一起分享这一年我们的成长及在韩国发生的大事. 2019大事件! b ...

一.2019 年美国进出口概况 1.总体进出口情况根据美国商务部数据,2019 年,美国的外贸总额为 41435.77亿美元,比上年同期(下同)下降 1.5%.其中,出口总额为 16451.74亿美 ...

2014-2017年度全国血流感染细菌耐药监测报告革兰阴性菌篇大肠埃希菌对抗菌药物的耐药率和敏感率 2014-2015年和2016-2017年,产ESBLs大肠埃希菌的阳性率分别为56.9%(92 ...

2014-2017年度全国血流感染细菌耐药监测报告全国血流感染细菌耐药监测联盟简介为了全面了解和准确掌握我国细菌耐药流行态势,为临床感染控制与治疗以及耐药控制管理提供支持,并基于"开放. ...

看点: 1月药审中心受理总量为1059个(不计复审). 1月41个化药1类新药品种获CDE受理. 1月新增109个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2021年1月份 ...

看点: 7月药审中心受理总量为975个. 7月80个化药1类新药品种获CDE受理,其中IND申请76个,NDA申请3个. 7月有46个1类治疗用生物制品受理号获得承办,其中临床试验申请44个,上市申请 ...

2019 CDE年度药审报告：589个化药1类申请，1045个ANDA、695个IND、130个NDA…