一周药闻|肿瘤药物审批动态速读 / 开普饭

本周看点 1.国内首个CAR-T疗法即将获批上市! 2.信达生物PD-1单抗两项新适应症申请获受理,肝癌一线与NSCLC二线! 3.百济神州替雷利珠单抗获批首项肺癌适应症 4.中国首个! 绿叶制药创新 ...

2020年,国家药品监督管理局(NMPA)共批准16种肿瘤新药.基于医药魔方NextPharma数据库.NextMed数据库.2020版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则及公开信息,医药魔方Med特别推出 ...

对于晚期/转移性肺癌患者来说,常见肿瘤靶向驱动基因(EGFR和ALK)指导的靶向治疗可谓是"救命稻草",可是如果这些驱动基因表达是"阴性"或者已经产生耐药的患者 ...

最新最热的医药健康新闻政策来源:药春秋作者:春秋君日前,Evaluate Pharma(数据库)公布一份「2018~2019年全球畅销额排名前10的药物名单」. 其中,艾伯维的阿达木单抗.默沙 ...

2021年2月3日,今日礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)和信达生物制药(香港联交所股票代码:01801)共同宣布,由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)正式获得国家药 ...

来源:本站原创 2021-01-15 00:41 2021年01月14日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其抗PD-1抗体百泽安 ...

EGFR 20外显子插入突变患者仅占NSCLC患者的1-2%,预后比其他EGFR突变差,目前还没有批准的治疗方案,当前可用的EGFR靶向药和化疗对这类患者的临床疗效有限. 2019年,美国FDA授予了 ...

昨天(6月3日),国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,国产创新免疫药物PD-1信迪利单抗的新适应症正式获批上市,此次获批的适应症为联合吉西他滨和铂类化疗用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状NSC ...

据人民日报健康客户端不完全统计,截至8月11日,70项药品上市申请被正式纳入优先审评,其中21项为进口抗癌药的上市申请,涉及15款药物,其中有四款新药已在今年获批. 根据国家药监局药品审评中心(网站公 ...

2018年的一部电影<我不是药神>触动了无数人的心灵,也让全社会深刻认识到我们国家癌症病友们面临的生存绝境--无药可用! 据统计,十年前,一种新药从开始申请到最终被中国患者吃到平均需要5年 ...

资料来源:FDA,CDE,兴业证券经济与金融研究院整理 1.齐鲁引进ADC药物Vicinium获批临床 3月19日,CDE官网显示,齐鲁Vicinium (莫奥珠单抗,VB4-845)已默认获批临床, ...

默沙东5月10日宣布,FDA加速批准Keytruda(pembrolizumab)联合化疗(培美曲塞+卡铂)一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌.Keytruda此适应症的获批具有重大里程碑意义: Key ...

鳞状肺癌二线免疫治疗!信达生物/礼来达伯舒®3期临床研究获得成功:显著延长患者生存!来源:本站原创 2021-04-13 18:56 2021年04月13日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药( ...

EGFR 外显子20插入突变(EGFR ex20ins)是非小细胞肺癌中的罕见突变,近年来靶向药物发展迅速,已经有一种双靶单抗Amivantamab(JNJ-372)获批用于二线治疗.同时也有多种口服 ...

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