FIC新药速递|罗氏推出中国首个SMA口服疾病修正治疗药物，恒瑞新药获批上市，石药旗下多个重磅品种突破 / 开普饭

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点: 本月药审中心受理总量为514个(不计复审). 本月两项1类化药提交新药上市申请. 北京华素制药股份有限公司申报的中药1类新药--知母皂苷BI ...

看点: 27个新药获得临床试验默示许可,包括18个国产1类新药 CDE新受理39个新药(60个受理号)的临床试验申请科伦药业抗血栓新药获批临床! 再鼎医药重磅引进新药获批临床药智数据显示,本期(7 ...

3月28日,CDE发布通知,遴选出第二批30个境外已上市的临床急需新药名单.去年的8月8日,CDE发布了第一批48个临床急需境外新药名单.这两批78个临床急需药品的适应症主要集中在肿瘤.儿童用药以及罕 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点: 1.生物制品10年整体注册申报态势趋升: 2.新药申请仍超过进口,原研正在爆发: 3.注射剂占比90.42%,在新政影响下,未来生物注射剂有 ...

距离<2017中国医药创新高峰论坛>召开还剩1天! 看点: 1.本月药审中心受理总量463个(不计复审): 2.本月共计申报国产化药1类新药12项,其中两项为申报上市,进口化药1类新药2项 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点: 1.2018上半年登记临床试验趋势:中国临床试验注册中心同比增长81.63%.CDE药物临床试验登记同比增长45.45%. 2.人福医药的磷 ...

看点: 24个新药获得临床试验默示许可,包括12个国产1类新药 CDE新受理29个新药(43个受理号)的临床试验申请石药集团大爆发!今年已有9款1类新药获批临床复兴凯特CAR-T产品新适应证获批临 ...

看点: 36个新药申请获得临床试验默认许可,包括19个国产1类新药: CDE新受理44个新药(58个受理号)的临床试验申请: 石药集团多款新药获批临床,化药.生物药全面收获: 赛升药业 1.2 类创新 ...

看点: 25个新药获得临床试验默示许可,包括16个国产1类新药 CDE新受理53个新药(77个受理号)的临床试验申请宜明昂科CD47/HER2双特异性抗体获批临床百利药业第三个四特异性抗体获批临床 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 本届CDE可谓尽职尽责,几乎每周五都会发布新的政策.为了进一步做好仿制药质量和疗效一致性评价工作,2018年12月8日,CDE开通"仿制药 ...

看点: 26个新药获得临床试验默示许可,包括12个国产1类新药 CDE新受理41个新药(52个受理号)的临床试验申请贝达药业PD-1 抗体和CTLA-4 抗体联合疗法获批临床恒瑞又有两款1类新药获 ...

看点: 37个新药获得临床试验默示许可,包括24个国产1类新药 CDE新受理19个新药(33个受理号)的临床试验申请正大天晴4款1类抗肿瘤新药获批临床恒瑞多款新药获批临床,包括两款抗肿瘤新药和一款 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 2017年,随着<关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见>发布.优先审评审批制度的逐步落实,鼓励药企创新的信号在不断释放:中 ...

药闻康策 172篇原创内容公众号点击上方一键关注最新最热的医药健康新闻政策 2021下半年,这些热门重磅仿制药即将在中国上市! 01 依维莫司片原研厂家:诺华预计首仿获批企业:正大 ...

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