【药咖君】25个新药获批临床，来自宜明昂科、多禧生物、君实… / 开普饭

6月9日,国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准荣昌生物自研注射用维迪西妥单抗(Disitamab Vedotin,商品名:爱地希®)上市,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移 ...

"全球最畅销的是个药中,有8个是生物药,而中国最畅销的前20个药物中,没有一个生物药",这是信达生物董事长俞德超演讲中经常引用的数据. 单抗是目前生物的主力军,欧美自1997年上市 ...

康方生物并不是一家频繁见诸报端的创新药企业,这可能与其地处中山,主动上门接触的媒体不像江浙沪公司那么多有关.迄今为止,这家企业公开报道的在业内引起巨大轰动的时刻可能也就寥寥数次.让业内印象深刻的,一次 ...

本文为生辉与新药创始人俱乐部合作推出的"药研求新·智者同行"系列专访第三篇.(此前已对宜明昂科田文志.领晟医疗宋燕进行专访) 与普通抗体相比,双抗具有特异性高.靶向性强.产量高.稳 ...

据IPO早知道消息,未盈利生物科技公司康宁杰瑞近日向港交所提交上市申请,此次上市申请源于该公司进一步开展产品管线的临床开发/临床前期研究.以及业务增长和扩大其团队规模所带来的资金需求.此次招股联席保荐 ...

总部位于烟台的荣昌生物位列国内抗体偶联药物(ADC)开发企业的"第一梯队",其研发的RC48是国内首个进入临床试验的ADC项目,目前正在进行关键临床试验,收获期渐近. 锦上添花的是 ...

国内抗体行业近期重大事件回顾君实生物特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发/转移性鼻咽癌 2021年6月7日,美国ASCO发布了君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物-特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发/转移 ...

看点: 46个新药获得临床试验默示许可,包括18个国产1类新药 CDE新受理44个新药(63个受理号)的临床试验申请 KRAS G12C抑制剂.EGFR抑制剂.干细胞疗法-多品种新药获批临床. 药智数 ...

看点: 24个新药获得临床试验默示许可,包括12个国产1类新药 CDE新受理29个新药(43个受理号)的临床试验申请石药集团大爆发!今年已有9款1类新药获批临床复兴凯特CAR-T产品新适应证获批临 ...

看点: 37个新药获得临床试验默示许可,包括24个国产1类新药 CDE新受理19个新药(33个受理号)的临床试验申请正大天晴4款1类抗肿瘤新药获批临床恒瑞多款新药获批临床,包括两款抗肿瘤新药和一款 ...

看点: 27个新药获得临床试验默示许可,包括18个国产1类新药 CDE新受理39个新药(60个受理号)的临床试验申请科伦药业抗血栓新药获批临床! 再鼎医药重磅引进新药获批临床药智数据显示,本期(7 ...

看点: 26个新药获得临床试验默示许可,包括12个国产1类新药 CDE新受理41个新药(52个受理号)的临床试验申请贝达药业PD-1 抗体和CTLA-4 抗体联合疗法获批临床恒瑞又有两款1类新药获 ...

看点: 22项新药申请获得临床试验默认许可,包括13款1类新药 CDE新受理19个新药(28个受理号)的临床试验申请诗健生物Trop-2 ADC获批临床歌礼ASC40联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母 ...

看点: 51个新药申请获得临床试验默认许可,包括31个国产1类新药恒瑞5款新药获批临床两款中药1类新药获批临床药智数据显示,本期(7月23日至7月30日)有51个新药获批临床(79个受理号):涉 ...

看点: 36个新药申请获得临床试验默认许可,包括19个国产1类新药: CDE新受理44个新药(58个受理号)的临床试验申请: 石药集团多款新药获批临床,化药.生物药全面收获: 赛升药业 1.2 类创新 ...

看点: 24个新药申请获得临床试验默认许可,包括13个国产1类新药 CDE新受理40个新药(66个受理号)的临床试验申请东阳光药1类新药来袭,治疗痛风伴高尿酸血症! 中国首个静脉给药的罕见病基因疗法 ...

【药咖君】25个新药获批临床，来自宜明昂科、多禧生物、君实…