【药咖君】37个新药获批临床，来自正大天晴、恒瑞、科伦… / 开普饭

百济神州的BTK抑制剂BGB-3111 (zanubrutinib)是2019年首个获得FDA突破性疗法认定的肿瘤药,获得这一认定到底有什么意义呢?我们先来了解一下FDA的一些特殊审批通道. 突破性疗 ...

近年来,全球新药研发投入不断增加,新的药物靶点及治疗方式不断被发现和应用,但同时新药研发的反摩尔定律效应也日益凸显.而国内随着一致性评价及带量采购政策逐步明确.仿制药市场竞争加剧,国家出台多个文件鼓励 ...

靶向EGFR的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)类药物,目前已经相继有三代获批上市,从第一代可逆性抑制EGFR的吉非替尼.厄洛替尼,到第二代不可逆性抑制EGFR的阿法替尼.达可替尼,再到既能靶向第一代/ ...

3月22日晚,上市公司科伦药业发布公告,因公司控股子公司科伦博泰业务发展的需要,同意科伦博泰增资,新增注册资本 1185万元由IDG资本.礼来亚洲.高瓴.国投招商等合计以人民币5.1亿元认购: 据公告 ...

为尽快解决肿瘤患者缺医少药的局面,近年来,中国下大力气批准引进,促进药企创新研制,加快审批各种新药的临床试验和新药上市. 中国肿瘤药物的最新进展是怎样的? 2019年12月,中国肿瘤药物的审批动态,汇 ...

本周看点君实生物PD-1获批鼻咽癌适应症东阳光门冬胰岛素注射液申报上市! 青海制药2.2类新药盐酸美沙酮泡腾片上市申请获受理两款疫苗进口申请获受理本期(2月18日至2月26日),春节过后,药审 ...

恒瑞医药CDK4/6抑制剂乳腺癌适应症上市申请获受理,PD-1 获批鼻咽癌适应症! 两款糖尿病创新药新进展--诺和诺德「司美格鲁肽注射液」正式获批,华领医药「多扎格列艾汀」报上市. 罗氏抗流感病毒创新 ...

近期药品审评审批进展要点 2021.06.10-2021.06.24期间药审中心受理总量为348个,涉及品种220个 31个1类新药申请临床获CDE受理新增32个按仿制药质量和疗效一致性评价品 ...

看点: 46个新药获得临床试验默示许可,包括18个国产1类新药 CDE新受理44个新药(63个受理号)的临床试验申请 KRAS G12C抑制剂.EGFR抑制剂.干细胞疗法-多品种新药获批临床. 药智数 ...

看点: 24个新药获得临床试验默示许可,包括12个国产1类新药 CDE新受理29个新药(43个受理号)的临床试验申请石药集团大爆发!今年已有9款1类新药获批临床复兴凯特CAR-T产品新适应证获批临 ...

看点: 25个新药获得临床试验默示许可,包括16个国产1类新药 CDE新受理53个新药(77个受理号)的临床试验申请宜明昂科CD47/HER2双特异性抗体获批临床百利药业第三个四特异性抗体获批临床 ...

看点: 27个新药获得临床试验默示许可,包括18个国产1类新药 CDE新受理39个新药(60个受理号)的临床试验申请科伦药业抗血栓新药获批临床! 再鼎医药重磅引进新药获批临床药智数据显示,本期(7 ...

看点: 26个新药获得临床试验默示许可,包括12个国产1类新药 CDE新受理41个新药(52个受理号)的临床试验申请贝达药业PD-1 抗体和CTLA-4 抗体联合疗法获批临床恒瑞又有两款1类新药获 ...

看点: 22项新药申请获得临床试验默认许可,包括13款1类新药 CDE新受理19个新药(28个受理号)的临床试验申请诗健生物Trop-2 ADC获批临床歌礼ASC40联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母 ...

【药咖君】37个新药获批临床，来自正大天晴、恒瑞、科伦…