获得突破性疗法认定，对一个新药的意义有多大？ / 开普饭

2019年4月21日,Genfit是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于发现和开发创新的治疗和诊断解决方案,用于代谢和肝脏相关疾病领域.近日,该公司宣布,美国FDA已授予其先导候选药物PPARα ...

©读懂财经·大健康组原创/出品作者 | 蔡品件编辑 | 武亚玲创新药浪潮之下,中国制药行业迈入新台阶.从百济神州的赞布替尼获得FDA突破性疗法(BTD)认证之后,国内药企获得BTD认证的产品越来 ...

来源:本站原创 2021-10-13 02:56 Enhertu将成为新的护理标准,与Kadcyla相比在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处. 2021年10月13日讯 /生物谷BIO ...

2021年04月14日讯 /生物谷BIOON/ --vTv Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发口服疗法用于治疗1型糖尿病和银屑病.近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局( ...

骨髓增生异常综合症(MDS)新药!武田首创NAE抑制剂pevonedistat获美国FDA突破性药物资格! 来源:本站原创 2020-08-01 15:06 2020年08月01日讯 /生物谷BIOO ...

来源:本站原创 2021-07-30 05:57ARO-AAT用于治疗与α-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)相关的罕见遗传性肝病. 肝脏(图片来源:futuremedicineindia.com)202 ...

▍来源/赛柏蓝 ▍作者/知微随着首个国产PD-1赴美提交上市申请,一场全球范围内适应症争夺战,即将拉开帷幕-- 1 首个国产PD-1,赴美上市近日,君实生物宣布,已于近日向美国FDA滚动提 ...

来源:本站原创 2021-07-15 04:06 发作性睡病(图片来源:neurologist-ahmedabad.com) 2021年07月14日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Ther ...

来源:本站原创 2021-07-22 03:23 骨髓增生异常综合症-MDS(图片来源:cfch.com.sg)2021年07月22日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)与罗氏(Roc ...

来源:本站原创 2021-06-24 07:27 阿尔茨海默(图片来源于:tecake.in) 2021年06月24日讯 /生物谷BIOON/ --渤健(Biogen)与合作伙伴卫材(Eisai)近日 ...

来源:本站原创 2021-08-06 03:23avexitide是艾塞那肽的31个氨基酸片段(9-39),选择性靶向和阻断GLP-1受体,减少胰腺胰岛素分泌失调. 先天性高胰岛素血症(图片来源:go ...

获得突破性疗法认定，对一个新药的意义有多大？