【药咖君】24款新药获批临床，来自石药、复星、百济神州… / 开普饭

5月25日,石药集团发布公告称,1类新药SYHX1903获批在中国开展临床试验.SYHX1903为高选择性CDK9抑制剂,适应症为恶性血液肿瘤.今年以来,石药集团已有8款1类新药在国内获批临床. SY ...

靶点扎堆重复,已然成为当下中国创新药头顶高悬的达摩克斯之剑,尽管业内所涉企业和资本对此多是看破不说破的鸵鸟心态. 熟料近日,先是CDE高调出台<以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则> ...

石药集团最近在国内的药品注册真得是挺抢眼的,比如:① 石药.恒瑞出奇兵,留给"二甲双胍"们的时间可能不多了,② 石药「孟鲁司特钠咀嚼片」获FDA批准,又将"扰乱" ...

百亿市场掀波澜!第5个国产PD-1来了: 河南药企拿下国产第二个口服抗艾新药: 冲击10亿大品种!齐鲁1类新药报产: $50亿明星药!正大天晴发起进攻: 石药.武田.百济神州新药获批临床: " ...

5月25日,石药集团公布两项新药临床进展,一项仿制药上市批准. 全人源抗体药物NBL-015的IND申请已获美国FDA批准: 高选择性CDK9抑制剂SYHX1903片在中国获批开展临床试验: 利格列汀 ...

4月9日,石药集团(1093.HK)公告,集团附属公司美国NovaRock Biotherapeutics Limited自主研发的抗体药物NBL-015获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发针对治 ...

近期,医药板块行情大幅波动,牵动了行业内外亿万大众的心.从7月2日起,主要CRO公司.创新药研发公司股价出现大幅波动,拉开了本轮调整的序幕.接下来,从7月5日开始的一周,整个医药板块各子领域继续显著下 ...

◆ 6 月获批临床的新药共有 151 个受理号,涉及 91 个品种(附名单) 本报告数据来源:Insight 数据库.CDE 药物临床试验登记与信息公示本月获批临床新药品种 Insight 数据库( ...

看点: 24个新药申请获得临床试验默认许可,包括13个国产1类新药 CDE新受理40个新药(66个受理号)的临床试验申请东阳光药1类新药来袭,治疗痛风伴高尿酸血症! 中国首个静脉给药的罕见病基因疗法 ...

本周看点君实生物PD-1获批鼻咽癌适应症东阳光门冬胰岛素注射液申报上市! 青海制药2.2类新药盐酸美沙酮泡腾片上市申请获受理两款疫苗进口申请获受理本期(2月18日至2月26日),春节过后,药审 ...

看点: 17个新药申请获得临床试验默认许可,包括8个国产1类新药 CDE新受理36个新药(46个受理号)的临床试验申请恒瑞多款新药进入临床阶段益普生重磅罕见病新药在中国获批临床药智数据显示,本期 ...

看点: 46个新药获得临床试验默示许可,包括18个国产1类新药 CDE新受理44个新药(63个受理号)的临床试验申请 KRAS G12C抑制剂.EGFR抑制剂.干细胞疗法-多品种新药获批临床. 药智数 ...

看点: 42个新药申请获得临床试验默认许可,包括23个国产1类新药 CDE新受理30个新药(38个受理号)的临床试验申请苑东生物首个自主研发1类生物药获批临床! 多款双抗获批临床,来自齐鲁制药.普米 ...

看点: 19个新药申请获得临床试验默认许可,包括12个国产1类新药 CDE新受理16个新药(21个受理号)的临床试验申请恒瑞4款新药获批临床,多项IND获受理荣昌生物靶向Claudin18.2 A ...

看点: 1.49个新药申请获得临床试验默认许可,包括27个国产1类新药 2.CDE新受理46个新药(61个受理号)的临床试验申请 3.押注创新,恒瑞多款新药密集来袭! 4.肿瘤.罕见病成热门赛道. 药 ...

近年来,全球双特异性抗体在临床前.临床阶段都在快速增长.截至目前,全球已有4款双抗药物上市,其中两款已在国内获批. 药智数据显示,国内已有60余款双特异性抗体进入临床阶段,涉及30余家企业.从临床进度 ...

看点: 51个新药申请获得临床试验默认许可,包括31个国产1类新药恒瑞5款新药获批临床两款中药1类新药获批临床药智数据显示,本期(7月23日至7月30日)有51个新药获批临床(79个受理号):涉 ...

【药咖君】24款新药获批临床，来自石药、复星、百济神州…