著名临床研究专家李进教授：医药股闪崩是重大好消息 / 开普饭

2020 年,对于很多公司而言都是不平凡的一年,对于成都先导亦是如此. 12 月,成都先导与默克签订 DNA 编码化合物库转让协议以开发潜在新药: 11 月,成都先导与白云山签署新药项目转让协议: 1 ...

9月初,国家药监局药审中心发布<化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则(试行)>,指导原则要求在起草或修订药品说明书中儿童用药信息时,均应以来源清晰的研究数据为 ...

上周五,CDE一纸<以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则>意见的通知(以下简称"<指导原则>"),引发医药行业"巨震"与热议. ...

近年来,免疫治疗在多种恶性肿瘤中相继获得成功,掀起了肿瘤免疫治疗的新浪潮.在消化系统肿瘤领域,免疫治疗亦于近两年斩获重磅新突破,为广大消化系统肿瘤患者带来新的希望.在疗效令人欣喜的同时,免疫治疗药物的 ...

2021年7月2日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布了<以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则>的征求意见稿,明确提出: "新药研发应以为患者提供更优的治疗选择 ...

市场今天好好洗了个盘,上午迷糊了一会的时间就崩了,瞬间清醒无比. 今天主要聊聊波动比较大的板块及公司,CXO是个引爆点受关注最多,但其实仔细看看,不光CXO板块跌了,锂电.芯片.医美都被搞下去了, 算 ...

<临床价值>发布后,"me-too"在中国还有价值吗? 近几年来,我国医药研发增速已经跃升全球第一,创新产出和能力不断提高,新药研发领域的投资热度也空前高涨,国内涌现出 ...

2015年一个寒冬的夜晚,窗外飘着雪,位于北京昌平区中关村的某公司研发大楼,一群研发人员却还讨论得火热,公司眼下研发的一款新药,按国家药监局药品审评中心(CDE)的指导原则,需要对药物使用15日的指标 ...

生物分析是指利用色谱法.色谱-质谱联用法.配体结合法等技术对生物基质中的目标物进行定量分析,广泛应用在药物研发过程中,如药代动力学.毒代动力学.一致性评价.生物利用度.药效动力学等,分析的对象为生物基 ...

药时代敬祝广大朋友们国庆快乐! 在9月25日第六届中国医药创新与投资大会开幕式上(以下简称"大会"),国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称"药审中心")副主 ...

7月2日国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)发布<以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则>(下称<原则>),并公开征求意见.<原则>指出,抗肿瘤药物研发, ...

著名临床研究专家李进教授：医药股闪崩是重大好消息