国家药监局药审中心副主任周思源：以临床价值为导向的药物研发与科学监管 / 开普饭

7月10日,国家药品监督管理局发布了<接受药品境外临床试验数据的技术指导原则>(下称<原则>).这意味着,国家食药监总局药审中心在2017年10月20日发布的<接受境外临 ...

10月31日-11月1日,中国生化制药工业协会联合中国研究型医院学会血栓与止血专业委员会.中国心血管健康联盟.中国抗血栓药物治疗联盟在南京召开"2020血栓与止血生物产业前沿大会" ...

国家药品审评中心(CDE)副主任.ICH办公室主任周思源,早早坐在屏幕前连上ZOOM,参加6月18日下午召开的首届中日ICH联合研讨会(日本-中国ICH合同シンポジウム ).高野哲臣, Labcorp ...

撰文|张文俊关于DIAlogue DIAlogue是DIA推出的青年力量对话资深专家的访谈荟萃,是影响力较大的高端精英对话板块.受邀嘉宾均来自行业领军者.医药研发的标志性人物.访谈由医药研发热点.背 ...

目前很大一部分新药都聚焦在肿瘤领域,抗感染抗病毒类药物也不在少数,希望未来的产品可以覆盖到其他的尚有巨大临床需求的疾病领域. 我们希望通过指导原则制修订工作来完善指导原则体系,为药品研发提供技术指导, ...

(原标题:<构建中国医药创新生态系统(2021-2025)>主报告正式发布) 北京,2021年10月29日,<构建中国医药创新生态系统(2021-2025)>报告发布会在北京举 ...

中国创新药如何体现国际竞争力?有哪些亮点与痛点?临床试验设计的核心价值该如何体现?国际化路径是什么?人才短缺是共性问题还是个性问题?如何解决? 在2021中国DIA年会上,监管机构.临床专家.生物制药 ...

" 药店发展也处在互联网时代的变革中!" 谁还能不需要药? 医药行业的下游特别是药店行业是与政策强相关的行业政策激变的十年见证了药店行业的起起落落,通过对行业政策的回顾我们可以全局 ...

动脉网第一时间获悉,2021年8月8日,成都嘉葆药银医药科技有限公司(以下简称嘉葆药银)宣布完成亿元Pre-A轮融资.嘉葆药银是一家专注于小分子创新药研发的企业,管线涉及感染.肿瘤.自身免疫性疾病等领 ...

这是一种筚路蓝缕的开拓,十几年的奋斗只为研发原创新药:这是一种苦心孤诣的探索,所有努力只为唤得春回大地归,推动中国原创药产业的发展.他是鲁先平博士,深圳微芯生物的创始人,温文尔雅.彬彬有礼的外表下,是 ...

WHO预认证(Pre-qualification)是一个国际普遍接纳的药品(包括疫苗)认证标准.它为联合国机构等国际公共卫生组织采购质量有保障的药品提供了技术保障.对于制药企业来说,拿到了预认证,也就 ...

孙燕院士:我国抗肿瘤药研发进入快车道来源:<中国科学报>2021-09-18 09:47 X "过去几年,有超过1/4的抗肿瘤新药由国内研发,中国抗肿瘤药研发进入了快车道.&q ...

<临床价值>发布后,"me-too"在中国还有价值吗? 近几年来,我国医药研发增速已经跃升全球第一,创新产出和能力不断提高,新药研发领域的投资热度也空前高涨,国内涌现出 ...

2021年7月2日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布了<以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则>的征求意见稿,明确提出: "新药研发应以为患者提供更优的治疗选择 ...

国家药监局药审中心副主任周思源：以临床价值为导向的药物研发与科学监管