以临床价值为导向的研发指导原则：降温“me too”创新药企|新药研发 / 开普饭

经过2006年药品注册核查风暴引发的低谷后,从2009年起,国内创新药申报开始缓慢增长:2015年毕老爷医药研发新政实施后,创新药研发进入暴发期,每年的新药申报数量都创出新高,到2020年,仅化学创新 ...

长期以来,我国的新药研发主要来自科研院所和大专院校.全国各地众多的中科院分支机构.医工院和高校基本上都与制药企业有所往来,特别是与研究机构所在的当地企业. 进入21世纪,新药研发以学术科研机构为主的局 ...

动脉网第一时间获悉,2021年8月8日,成都嘉葆药银医药科技有限公司(以下简称嘉葆药银)宣布完成亿元Pre-A轮融资.嘉葆药银是一家专注于小分子创新药研发的企业,管线涉及感染.肿瘤.自身免疫性疾病等领 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 近几十年的药物发现研究主要集中于寻找或设计作用于单个靶点的高选择性配体药物分子,这种高度单一靶向性肿瘤治疗确实取得了巨大成功,但由此也引出了一个严重 ...

上周五,CDE一纸<以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则>意见的通知(以下简称"<指导原则>"),引发医药行业"巨震"与热议. ...

国内创新药转折点真的来了你好,me-first 2019年国内新药仍以上市药品的同类新药为主,但未来me-too.me-better将难以为继转眼之间已经告别2019年.很多人都在感叹:时间为什么 ...

--微芯团队筚路蓝缕,西达本胺艰难玉成昨日,微芯生物正式在上海证券交易所科创板上市,上市首日高开511.85%,开盘价达125元.截至早盘收盘,微芯生物市盈率高达1291倍,发行市盈率为467.51 ...

药时代敬祝广大朋友们国庆快乐! 在9月25日第六届中国医药创新与投资大会开幕式上(以下简称"大会"),国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称"药审中心")副主 ...

究竟此次让CRO.创新药板块"抖三抖"的抗肿瘤药物新政会给整个行业带来什么样的变化?CRO赛道是否真正遭遇黑天鹅?谁才是真正生死攸关的利益方?新政未来如何延展?创新药企又将如何应对 ...

近年来,全球新药研发投入不断增加,新的药物靶点及治疗方式不断被发现和应用,但同时新药研发的反摩尔定律效应也日益凸显.而国内随着一致性评价及带量采购政策逐步明确.仿制药市场竞争加剧,国家出台多个文件鼓励 ...

<临床价值>发布后,"me-too"在中国还有价值吗? 近几年来,我国医药研发增速已经跃升全球第一,创新产出和能力不断提高,新药研发领域的投资热度也空前高涨,国内涌现出 ...

2020年1月24日是中国人民传统的新春佳节,本是热闹非凡的欢乐节日,却遭遇了一场突如其来的新冠病毒袭击.经过全国人民万众一心的努力,目前国内疫情逐步得到控制.此次新冠疫情对中国多个行业造成严重冲击, ...

在由医药魔方和Endpoints News联合主办的"中美生物医药创新与资本高峰对话"上,大洋两岸的创新药企业创始人.投资人围绕创新.技术.投资.交易等热点话题进行了高峰对话.本草 ...

"投资机构对中国药品创新的理解渐进式地提高." 作者:涂鸦君编辑:tuya 出品:财经涂鸦(ID:caijingtuya) 据<财经涂鸦>消息,2020中国医药企业家 ...

● 创新药 ● 之前虽然写了很多医药方面的文章,但大多集中在器械和耗材领域,因为器械比较好理解:而药品领域很少涉及,只写过一篇原料药的(传送门在这里),因为药品过于专业,而且创新药的风险也较大.但这毕 ...

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