新政发布！“me-too”药迎来迎来至暗时刻？ / 开普饭

"重新识别未获批小分子新药的适应患者群." 作者:涂鸦君编辑:tuya 出品:财经涂鸦(ID:caijingtuya) 据公司情报专家<财经涂鸦>消息,美国生物制药公 ...

究竟此次让CRO.创新药板块"抖三抖"的抗肿瘤药物新政会给整个行业带来什么样的变化?CRO赛道是否真正遭遇黑天鹅?谁才是真正生死攸关的利益方?新政未来如何延展?创新药企又将如何应对 ...

吴晓滨博士,百济神州总裁.首席运营官.中国区总经理吴晓滨博士于德国康斯坦茨(Konstanz)大学获得生物化学和药理学博士学位.分子生物学硕士学位.曾担任中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员 ...

来源:本站原创 2021-01-30 18:30 2021年01月30日/生物谷BIOON/--安进(AMGEN)近日宣布,其KRASG12C抑制剂sotorasib获得中国国家药品监督管理局(NMP ...

基因检测技术在伴随诊断中的应用日渐清晰.核心商业模式已经从大而全的大panel检测为主,转化到大panel和小panel并举.复杂病例(如罕见癌肿或晚期.转移性肿瘤)仍然推荐使用深度的大Panel检测 ...

近一个世纪以来,诊疗技术持续迭代在许多情景下已经改善肿瘤患者的生存条件.然而,肿瘤脑转移始终是现代抗癌治疗的一大挑战.由于血脑屏障的存在,大部分抗癌药的入脑率都很低,达不到疗效浓度.据统计,仅美国每年 ...

药时代敬祝广大朋友们国庆快乐! 在9月25日第六届中国医药创新与投资大会开幕式上(以下简称"大会"),国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称"药审中心")副主 ...

近日,基石药业发布泰吉华®(阿伐替尼片)伴随诊断试剂盒--人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获国家药品监督管理局优先审批.该试剂盒用于精准筛选携带PDGFRA D842V ...

2021年7月2日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布了<以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则>的征求意见稿,明确提出: "新药研发应以为患者提供更优的治疗选择 ...

7月2日国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)发布<以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则>(下称<原则>),并公开征求意见.<原则>指出,抗肿瘤药物研发, ...

国内创新药转折点真的来了你好,me-first 2019年国内新药仍以上市药品的同类新药为主,但未来me-too.me-better将难以为继转眼之间已经告别2019年.很多人都在感叹:时间为什么 ...

上周五,CDE一纸<以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则>意见的通知(以下简称"<指导原则>"),引发医药行业"巨震"与热议. ...

一年一度的全国肿瘤临床学大会(CSCO2017)正在厦门如火如荼的举行,肿瘤免疫治疗仍是大会热点,而PD-1则是热点中的热点.恒瑞.君实.百济神州的各种PD-1单用或联用临床数据纷纷亮相,BMS的PD ...

动脉网第一时间获悉,2021年8月8日,成都嘉葆药银医药科技有限公司(以下简称嘉葆药银)宣布完成亿元Pre-A轮融资.嘉葆药银是一家专注于小分子创新药研发的企业,管线涉及感染.肿瘤.自身免疫性疾病等领 ...

来源:本站原创 2020-12-17 18:13 2020年12月17日讯 /生物谷BIOON/ --安进(AMGEN)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了靶向抗癌药sotorasib( ...

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