恒瑞换帅、CXO大跌与CED的抗肿瘤指导原则 / 开普饭

看点: 37个新药获得临床试验默示许可,包括24个国产1类新药 CDE新受理19个新药(33个受理号)的临床试验申请正大天晴4款1类抗肿瘤新药获批临床恒瑞多款新药获批临床,包括两款抗肿瘤新药和一款 ...

11 月 2 日,康方生物发布公告称,公司自主研发的新药 PD-1/VEGF 双特异性抗体(AK112)Ia 期临床研究阶段性数据已在 2020 中国肿瘤免疫治疗会议上发布. 目前,AK112 已经在 ...

看点: 42个新药申请获得临床试验默认许可,包括23个国产1类新药 CDE新受理30个新药(38个受理号)的临床试验申请苑东生物首个自主研发1类生物药获批临床! 多款双抗获批临床,来自齐鲁制药.普米 ...

昨日(5月22日),离药明康德上市不过十几日,这家公司的股价已经从每股31.1元上涨到了80.66元,市值高达840.47亿! 备受瞩目的生物医药"独角兽"药明康德开盘以来,一路涨 ...

究竟此次让CRO.创新药板块"抖三抖"的抗肿瘤药物新政会给整个行业带来什么样的变化?CRO赛道是否真正遭遇黑天鹅?谁才是真正生死攸关的利益方?新政未来如何延展?创新药企又将如何应对 ...

看点: 24个新药申请获得临床试验默认许可,包括13个国产1类新药 CDE新受理40个新药(66个受理号)的临床试验申请东阳光药1类新药来袭,治疗痛风伴高尿酸血症! 中国首个静脉给药的罕见病基因疗法 ...

市值突破2000亿的恒瑞已坐稳国内制药工业龙头老大的位置.抗肿瘤药是恒瑞的支柱业务之一,2016年贡献营业收入48.3亿元,增长25.68%,占公司总营业收入的43.5%.恒瑞的抗肿瘤业务之所以能取得 ...

7月2日国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)发布<以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则>(下称<原则>),并公开征求意见.<原则>指出,抗肿瘤药物研发, ...

本周我们看到PD-1在免疫治疗赛道上竞争愈发激烈,百济神州的替雷利珠单抗在进入医保后又迎来了鳞状NSCLC适应症的获批,最早进入医保的信迪利单抗也将适应症由经典型霍奇金淋巴瘤后拓展至鳞状NSCLC与肝 ...

看点: 1.49个新药申请获得临床试验默认许可,包括27个国产1类新药 2.CDE新受理46个新药(61个受理号)的临床试验申请 3.押注创新,恒瑞多款新药密集来袭! 4.肿瘤.罕见病成热门赛道. 药 ...

看点: 22项新药申请获得临床试验默认许可,包括13款1类新药 CDE新受理19个新药(28个受理号)的临床试验申请诗健生物Trop-2 ADC获批临床歌礼ASC40联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母 ...

看点: 24个新药申请获得临床试验默认许可,包括14个国产1类新药 CDE新受理23个新药(29个受理号)的临床试验申请正大天晴慢性乙肝新药获批临床! 多款双抗获批临床! 药智数据显示,本期(8月2 ...

看点: 25个新药获得临床试验默示许可,包括16个国产1类新药 CDE新受理53个新药(77个受理号)的临床试验申请宜明昂科CD47/HER2双特异性抗体获批临床百利药业第三个四特异性抗体获批临床 ...

恒瑞医药 2017年11月3日恒瑞市值过2000亿,然而,刚过半年,截至2018年6月6日收盘,恒瑞医药市值破3000亿大关,总市值达到3034.70亿元,而距离恒瑞登上2000亿台阶仅仅6个月时间, ...

国内抗体行业近期重大事件回顾君实生物特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发/转移性鼻咽癌 2021年6月7日,美国ASCO发布了君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物-特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发/转移 ...

看点: 10月药审中心受理总量为917个. 10月60个化药1类新药品种获CDE受理,均为IND申请. 10月有58个1类治疗用生物制品受理号获得承办,其中44个国产新药申请,3个进口. 10月新增7 ...

恒瑞换帅、CXO大跌与CED的抗肿瘤指导原则