“儿童用药说明书”指导原则出台，解决“标注笼统”问题 / 开普饭

超说明书用药是国内外普遍存在临床现象,特别是儿科.因药品说明书中常缺少儿童用药相关临床研究信息,超说明书用药在儿科广泛存在,由于儿童特殊的生理特点,超说明书用药同时也带来了较大的医疗风险和纠纷隐患. ...

随着对肠道微生态研究的深入,有越来越多的证据证实肠道菌群与不同的疾病或健康状况密切相关.益生菌作为调节肠道菌群的微生态制剂,其应用也越来越广泛,尤其在儿童胃肠道疾病的治疗中,益生菌的疗效不断被认可.面 ...

5种常用中成药说明书修订 9月16日国家药监局发布了关于修订小儿咽扁颗粒等5种药品说明书的公告(2021年第112号),这5种药品均为中成药,主要修订的内容为不良反应和注意事项部分的内容. 药监局官 ...

儿童健康是全民健康的基础.2019年底,我国0-14岁儿童人口已达2.35亿,儿童健康的发展直接关系国家未来的发展和希望,但作为保障儿童健康的儿童用药,却一直存在严重的不足和较高的安全风险,直接表现为 ...

2月22日,是中国首个生物类似药获批2周年的日子.两年前的今天,国家药品监督管理局批准复宏汉霖研制的利妥昔单抗注射液(商品名:汉利康)上市注册申请,主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗. 5家企业9款产品 ...

国家药监局药审中心关于发布<抗肿瘤药临床试验影像评估程序标准技术指导原则>的通告(2021年第1号) 发布日期:20210115 为规范和指导当前抗肿瘤新药临床试验过程中影像学相关的设计和 ...

Medworld器械世界为您提供准确.及时.有效的医疗器械行业及医疗圈的市场动态,产品信息,技术进展等资讯. 来源:CAIVD 体外诊断试剂说明书承载了产品预期用途.检验方法.对检验结果的解释.注意事 ...

为加强对已上市中药说明书的管理,保障公众用药安全,国家药监局组织起草了<已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则>(征求意见稿)和起草说明(见附件1.2),现公开征求意见. 如有意见 ...

觉得字体小的朋友,可在右上角进行设置,把字体调大喜欢就分享出去,让原创充满你的朋友圈本篇共1174字|预计阅读时长2分钟由悉尼六个区议会组成的联盟正对无桩共享单车公司出台了新的<指导原则& ...

新浪财经发布时间: 20-07-2101:46新浪财经官方账号来源:证券日报本报记者杜雨萌随着棚户区改造逐渐进入尾声,被认为是惠民生.扩内需重要手段之一的老旧小区改造,按下"加速键&quo ...

盛会汇聚国内外质量领域最具经验的实践专家和法规专家,基于国内外最新法规指南理念和监管形势解读,聚焦质量保证关键点,深耕关键技术细节. 篇首语 <中国药典>2020版较2015版新增分析方 ...

这些儿童用药,部分被列入黑名单,有些用药婴幼儿慎用 (1)小儿氨酚那黄敏:属于复方感冒药,4岁以上酌情,4岁以下不发热感冒不建议用药,婴幼儿应慎用,避免肝肾损害.以及同时口服退热药后再口服此药导致退热 ...

一直以来,关于头孢类药物使用前皮试问题困扰着临床医生,尤其是基层医生,看到很多大型医院都在皮试,也跟着做起了皮试.但是鉴于头孢类药物说明书几乎没有皮试要求,也没有皮试液的数据和操作规范,因此所谓的皮试 ...

“儿童用药说明书”指导原则出台，解决“标注笼统”问题