国家局：公开征求《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则》意见的函！ / 开普饭

开栏语 "药师故事会"--讲述药师身边的故事!从本期开始,我们的新栏目"药师故事会"正式与您见面啦!欢迎作为药师的您,讲一讲工作生活中遇到的那些人和事!也许您有 ...

2021-03-17 10:00 八点健闻本文来自微信公众号:八点健闻(ID:HealthInsight),作者:朱雪琦,责编:徐卓君,原文标题:<中药特权不再:百余种中成药修改说明书,不良反 ...

半个月前,国家食品药品监督管理局(CFDA)发布关于修订"茵栀黄口服制剂"说明书的公告.公告对茵栀黄口服制剂说明书提出修订要求.具体内容如下: 一.[不良反应]项增加以下内容: 本 ...

(图片来源于网络) 适应证拿到药品说明书,首先要看适应证这一栏,尤其非处方药(OTC).因为很多药品的名称往往只差一两个字,但是作用完全不一样. (图片来源于网络) 例如阿糖胞苷和阿糖腺苷,只有一字 ...

去年,国家药监局曾先后对参麦注射剂.柴胡注射剂.双黄连注射剂.丹参注射剂及清开灵注射液的说明书进行修订. 其中,年销售额过亿的中成药"大神"清开灵注射剂也难逃被药监局"关 ...

近年来,国家鼓励药物创新的政策红利不断加码,一批批临床急需的药品纷纷获批入市.<医药经济报>记者从国家药监局获得的数据显示,2021年上半年已有21个1类创新药获批上市,这一数字已经超过2 ...

转自:国家药监局国家药品审评中心编辑:蒲公英-绿茶 2021年2月10日,NMPA发布<已上市化学药品变更事项及申报资料要求>,本通告自发布之日起实施.同一天CDE发布了<已上市 ...

近日,国家药品监督管理局药品审评中心发布并施行<中药新药质量研究技术指导原则(试行)>(以下简称<指导原则>).<指导原则>提出遵循中医药理论指导.传统质量控制方法 ...

财办会[2021]32号原文发布日期:2021年9月30日转载自:财政部网站各省.自治区.直辖市.计划单列市财政厅(局),新疆生产建设兵团财政局,国务院有关部委.有关直属机构办公厅(室) ...

近日,国家药品监督管理局药品审评中心发布<按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)>. 按古代经典名方目录管理的中药复方制剂属于中药注册分类3.1类(以下简称中药3 ...

今日,国家药监局药品审评中心发布了<中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则>征求意见稿.指导原则基于现代技术发展与中药复方制剂的生产实际,明确了中药复方制剂生产工艺研究中尊重传统用药经验.质 ...

今日,国家药监局药品审评中心发布了<中药均化研究技术指导原则>: 关于均化,采用多批次原料按适当比例混批投料的方式,实现投料用原料质量的均一化.从而减少因原料的质量差异而导致的成品质量波动 ...

为进一步规范中药饮片行政处罚案件办理,统一行政处罚裁量标准,依法开展中药饮片案件查处工作,保障公民.法人和其他组织的合法权益,国家药监局组织起草了<关于〈药品管理法〉第一百一十七条第 ...

2021年4月29日,<浙江省国土空间总体规划(2021-2035年)>初步成果公开征求社会各界意见建议. 来源:浙江自然资源.

4月27日,荔湾区科技工业和信息化局公开征求<荔湾区城中村产业升级发展规划和导入准则(征求意见稿)>. 提出将城中村改造与白鹅潭商务区.国际科技创新产业区.广佛同城化.重点建设项目.对全区 ...

国家局：公开征求《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则》意见的函！