国家药监局审评中心发布《中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则》草案！ / 开普饭

重要小贴士 "蛋白质组学培训班"将于2021年5月28-30日在北京召开,本次培训班将邀请一线从事蛋白质组学及其在中医药领域应用的专家人员,深入讲解蛋白质组学分析方法的特点及选择. ...

近日,国家药品监督管理局药品审评中心发布<按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)>. 按古代经典名方目录管理的中药复方制剂属于中药注册分类3.1类(以下简称中药3 ...

今日,国家药监局药品审评中心发布了<中药均化研究技术指导原则>: 关于均化,采用多批次原料按适当比例混批投料的方式,实现投料用原料质量的均一化.从而减少因原料的质量差异而导致的成品质量波动 ...

药通社:政策.资讯.产业.技术为进一步鼓励和引导申请人高效规范地开展药物相互作用研究工作,药审中心组织制定了<药物相互作用研究技术指导原则(试行)>(见附件).根据<国家药监局综合 ...

近日,国家药品监督管理局药品审评中心发布并施行<中药新药质量研究技术指导原则(试行)>(以下简称<指导原则>).<指导原则>提出遵循中医药理论指导.传统质量控制方法 ...

转自:国家药监局国家药品审评中心编辑:蒲公英-绿茶 2021年2月10日,NMPA发布<已上市化学药品变更事项及申报资料要求>,本通告自发布之日起实施.同一天CDE发布了<已上市 ...

为加强对已上市中药说明书的管理,保障公众用药安全,国家药监局组织起草了<已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则>(征求意见稿)和起草说明(见附件1.2),现公开征求意见. 如有意见 ...

内容来源:中国中医药报记者:黄蓓 6月21日,国家药品监督管理局发布<2020年度药品审评报告>.2020年,药审中心完成中药注册申请418件,较2019年增长39.33%.其中,完成中 ...

12月25日,国家药监局发布了<关于促进中药传承创新发展的实施意见>,意见提出了20条相关举措.这其中有不少改革完善相关政策让人振奋,能够看到国家越来越重视中医药,中医正在朝着中国主流医学 ...

本报讯日前,国家食品药品监督管理局发布关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为的通知.要求各地建立防范提取药渣废料回流药品市场的药渣处置管理制度. 通知称,中药饮片生产企业要保证对每批购进的中药 ...

国家药监局审评中心发布《中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则》草案！