【重磅】石药1类新药大爆发，今年8个新药获批临床 / 开普饭

乳腺癌一直是威胁女性健康的主要问题,全世界死于癌症的女性中有14% 死于乳腺癌,每年新确诊的病例约有170 万例,每年估计有50 万例死亡,同时在所有乳腺癌转移的案例中,有大约60%为激素受体阳性(E ...

前不久,江苏恒瑞开发的CDK4/6抑制剂SHR6390,已提交国内针对乳腺癌的NDA:且在此1个月前,该品种还纳入了CDE的突破性治疗药物程序,适应症为联合氟维司群用于经内分泌治疗后进展的HR阳性/H ...

2019年,创新药开发依旧火热,国产1类新药IND数量继续超过110个,再创新高:正大天晴8件IND获国家CDE受理,位列所有国内药企之首,紧随其后为石药集团.广东东阳光.江苏恒瑞等:所有IND基本信 ...

肾细胞癌简称肾癌,是泌尿系统最致命的肿瘤之一.局限性肾癌(早期)超过50%,而30%的肾癌患者在诊断时就已经存在转移,肾癌一旦出现转移(晚期)预后往往很差,5年生存率不足10%.而且与前列腺癌.膀胱癌 ...

石药集团最近在国内的药品注册真得是挺抢眼的,比如:① 石药.恒瑞出奇兵,留给"二甲双胍"们的时间可能不多了,② 石药「孟鲁司特钠咀嚼片」获FDA批准,又将"扰乱" ...

2018年第一季度,医药行业频频发生重大事件,影响到行业的发展.据WIND数据,第一季度有36家医药上市企业入驻市值500强.其中千亿企业共计6家,相比2017年年底的4家企业,新增石药集团以及中国生 ...

4月9日,石药集团(1093.HK)公告,集团附属公司美国NovaRock Biotherapeutics Limited自主研发的抗体药物NBL-015获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发针对治 ...

5月25日,石药集团公布两项新药临床进展,一项仿制药上市批准. 全人源抗体药物NBL-015的IND申请已获美国FDA批准: 高选择性CDK9抑制剂SYHX1903片在中国获批开展临床试验: 利格列汀 ...

2021年Q1已经过去,全球疫情虽然还在持续,但国内药品行业早已恢复到正轨,甚至再次提速.创新,是国家对于各行各业的普遍要求:而创新药,国内更是于近些年实现了研发能力的大跨步.2021年Q1,全国新药 ...

【重磅】石药1类新药大爆发，今年8个新药获批临床