恒瑞1类新药挺近NDA，释放出了哪些信号？ / 开普饭

嘉和生物于2007年成立,在中国新一波海归回国创立的单抗企业中,当属最早的一批,资历深厚. 十余年来,嘉和生物努力耕耘,并引入高瓴创投作为大股东,又在今年5月完成B轮融资,除老股东领投外,继续引入淡马 ...

恒瑞医药近日公告称SHR-6390片已通过临床I期,即将进入II期临床试验.SHR6390是由恒瑞医所研发的一种CDK4/6选择性抑制剂用于治疗恶性肿瘤的药品,于2015年10月获批临床进入临床I期, ...

贝达药业自主研发的BPI-16350胶囊用于治疗乳腺癌的药品临床试验申请于2月1日获得FDA受理.BPI-16350是贝达自主研发的抗肿瘤新药,针对的靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6) ...

乳腺癌一直是威胁女性健康的主要问题,全世界死于癌症的女性中有14% 死于乳腺癌,每年新确诊的病例约有170 万例,每年估计有50 万例死亡,同时在所有乳腺癌转移的案例中,有大约60%为激素受体阳性(E ...

众所周知,人类成年以后,正常细胞有丝分裂周期大多逐渐减缓,这主要受到周期蛋白依赖性激酶(CDK)控制.其中,CDK4和CDK6主要控制细胞有丝分裂周期由DNA合成前期进入DNA合成期.癌细胞的基本特征 ...

4月4日,辉瑞宣布FDA批准Ibrance(哌柏西利)新适应症的补充申请,联合一种芳香酶抑制剂或者氟维司群用于治疗男性HR+.HER2-晚期或转移性乳腺癌. FDA此次批准主要基于美国电子健康记录数据 ...

6月18日,恒瑞医药提交的1类新药海曲泊帕乙醇胺片上市申请获得CDE受理. 血小板减少症是一种出血性疾病,临床表现以皮肤黏膜出血为主,严重者可发生内脏出血,甚至颅内出血,危及生命.目前血小板输注.糖皮 ...

文章来源:医药魔方Info 近日,CDE官网显示,恒瑞的SHR7280片临床试验申请获得药监局的批准,辅助生殖技术中,用于控制性超促排卵治疗的患者,防止提前排卵. SHR7280是一种新型口服小分子促 ...

看点: 17个新药申请获得临床试验默认许可,包括8个国产1类新药 CDE新受理36个新药(46个受理号)的临床试验申请恒瑞多款新药进入临床阶段益普生重磅罕见病新药在中国获批临床药智数据显示,本期 ...

导语:随着PD-1产品替雷利珠单抗及BTK抑制泽布替尼进入医保,百济神州营收有望迎来大幅释放期,盈利状况或有明显好转. 李平 | 文近日,备受关注的PD-1谈判落下帷幕,多方消息流出称,恒瑞的卡瑞丽 ...

2018年8月13日,恒瑞重磅新药「吡咯替尼」的上市申请(CXHS1700013.CXHS1700014)的审批状态已经变更为"审批完毕-待制证".据知情人透露,该品种已正式获得批 ...

导读 5月28日,世界最大微波炉制造商.中国知名家电品牌格兰仕集团董事长兼总裁梁昭贤率队造访拼多多总部,并宣布正式建立长期全面战略合作关系,引发关注.双方称,将倾斜顶尖资源,携手为全国消费者创造优质的 ...

恒瑞医药CDK4/6抑制剂乳腺癌适应症上市申请获受理,PD-1 获批鼻咽癌适应症! 两款糖尿病创新药新进展--诺和诺德「司美格鲁肽注射液」正式获批,华领医药「多扎格列艾汀」报上市. 罗氏抗流感病毒创新 ...

看点: 1.两款1类新药上市申请获受理,来自艾迪药业和璎黎药业. 2.豪森药业三代EGFR-TKI肺癌一线治疗适应症申报上市! 3.云顶新耀 Trop-2 ADC 报上市,并拟优先审评! 4.拜耳&q ...

精彩内容今日(6月9日),国家药监局官网显示,两款国产抗肿瘤1类新药获批上市,分别为荣昌生物的注射用维迪西妥单抗及泽璟生物的甲苯磺酸多纳非尼片.据不完全统计,目前已有24款国产抗肿瘤1类新药获批,涉 ...

恒瑞1类新药挺近NDA，释放出了哪些信号？