恒瑞1类新药「海曲泊帕乙醇胺片」申报上市 / 开普饭

在近日召开的 2020 年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上,和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med,以下简称:和黄医药)公布了其抗癌新药 Surufatinib 用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤的 III ...

复星医药子公司8月认购其新增注册资本. 本文为IPO早知道原创作者|刘小七微信公众号|ipozaozhidao 据IPO早知道消息,海创药业股份有限公司(下称"海创药业" ...

2021年6月,国家药品监督管理局批准1类创新药海曲泊帕乙醇胺片(商品名:恒曲)上市,用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的既往对糖皮质激素.免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症 ...

总结:本周(6月12日至6月18日),FDA/EMA/PMDA没有新药上市,国内上市两款新药,两款新药的上市申请获承办,35个新药获批临床,27个新药临床获承办. 勃林格殷格翰罕见银屑病新药获CDE拟 ...

一般情况下,应用促血小板生成素,在7天左右的时间才能够见效.正常血小板生命周期是7-10天,也就是应用了促血小板生成素以后,经过7-10天左右的时间,新的生成的血小板才能够释放到外周血中.促血小板生成 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点个"在看"哦~ 2019年5月,上海艾力斯医药宣布,已完成首轮融资,融资金额11.8亿元人民币:本轮融资由拾玉资本领投,正心谷创新资本等共同参 ...

专栏作者/曹典君一本正经吐槽的医药行业君,擅长于将产业分析与鸡血狗血一同乱炖成一篇篇杂文. 起因产品已进入临床III期,快要被揭盲.投资人掐指一算,上市前营销是时候搞起来了.公司只有研发人员,干营 ...

6月29日,医药魔方Plus预警显示奥赛康提交的4类仿制药艾曲泊帕乙醇胺片上市申请获得CDE受理,为国内首家. 艾曲泊帕乙醇胺片是诺华开发的一种非肽类血小板生成素受体(TPO-R)激动剂,用于治疗既往 ...

前不久,江苏恒瑞开发的CDK4/6抑制剂SHR6390,已提交国内针对乳腺癌的NDA:且在此1个月前,该品种还纳入了CDE的突破性治疗药物程序,适应症为联合氟维司群用于经内分泌治疗后进展的HR阳性/H ...

文章来源:医药魔方Info 近日,CDE官网显示,恒瑞的SHR7280片临床试验申请获得药监局的批准,辅助生殖技术中,用于控制性超促排卵治疗的患者,防止提前排卵. SHR7280是一种新型口服小分子促 ...

2018年8月13日,恒瑞重磅新药「吡咯替尼」的上市申请(CXHS1700013.CXHS1700014)的审批状态已经变更为"审批完毕-待制证".据知情人透露,该品种已正式获得批 ...

根据CDE的新报任务公示信息,大连帝恩生物工程有限公司(简称"帝恩生物")申报的1.1类新药短胰高血糖素样肽-1的临床申请未能获得CDE批准. 短胰高血糖素样肽-1的临床申请于20 ...

近年来,TPO类药物的出现,给免疫性血小板减少症(immune thrombocytopenia,ITP)的治疗带来了重大变革,国产TPO受体激动剂海曲泊帕的出现也备受期待.继2020年ASH大会上披 ...

血小板减少症是一种出血性疾病,临床表现以皮肤黏膜出血为主,严重者可发生内脏出血,甚至颅内出血,危及生命. 恒曲(海曲泊帕,Herombopag)是恒瑞在对GSK/诺华联合开发的艾曲泊帕(Eltromb ...

5月23日,前沿生物「注射用艾博卫泰」在国内的上市申请(CXHS1600006)的审批状态变更为"审批完毕-待制证".医药魔方向知情人士了解到,前沿生物「注射用艾博卫泰」已获得CF ...

恒瑞1类新药「海曲泊帕乙醇胺片」申报上市