恒瑞重磅乳腺癌新药「吡咯替尼」获批上市，研发投入超5亿元 / 开普饭

对于HER2阳性晚期乳腺癌,如果曲妥珠单抗.拉帕替尼治疗失败,可以选择抗体缀合化疗药物恩美曲妥珠单抗(T-DM1)或中国原创HER1.HER2.HER4酪氨酸激酶不可逆抑制剂药物吡咯替尼.不过,吡咯替 ...

2018年8月13日,吡咯替尼正式获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,正式进入国内市场! 艾瑞妮(吡咯替尼)相对传统抗HER2药物,具有全面阻断.强效抑制的两大优势,这也决定了其确切的临床获 ...

前文,我们介绍了显著提高针对HER2阳性乳腺癌患者生存时间的药物--曲妥珠单抗(赫赛汀),但不少患者最终还是会出现疾病复发或进展,耐药是其主要原因之一,不过针对耐药的药物又应运而生--拉帕替尼(泰立沙 ...

2018年8月14日,江苏恒瑞医药宣布,国家药品监督管理总局正式批准,其自主研发的1.1类新药,泛-ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂,吡咯替尼,用于人表皮生长因子受体 2(HER2)阳性的晚期乳腺癌治疗. ...

作者简介邱立新,就职于复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科.主要从事胃癌.肠癌等恶性肿瘤的化疗.靶向治疗.免疫治疗和研究.创办了肿瘤科普公众号"邱立新医生(qiulixinyisheng)&quo ...

6月18日,恒瑞医药提交的1类新药海曲泊帕乙醇胺片上市申请获得CDE受理. 血小板减少症是一种出血性疾病,临床表现以皮肤黏膜出血为主,严重者可发生内脏出血,甚至颅内出血,危及生命.目前血小板输注.糖皮 ...

8月30日,杨森公司宣布CFDA批准伊布替尼胶囊,用于单药治疗既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL).套细胞淋巴瘤患者. 伊布替尼是全球第一个上市的BTK抑制 ...

11月17日,南京圣和提交的1类新药和乐布韦片上市申请获得CDE受理,用于治疗慢性丙肝. 和乐布韦是圣和药业自主设计研发的国内首个NS5B抑制剂,肝靶向能力强,抗病毒活性高,非临床研究数据证实,SH2 ...

走过路过不要错过 2017ASCO,乐伐替尼一线对战索拉菲尼的REFLECT研究结果全球公布,乐伐替尼以各项指标优势完胜索拉菲尼.打破肝癌沉寂十多年的无药少药的局面. 2018.8.16,FDA证实批 ...

9月5日,国家药品监督管理局批准转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊(爱优特)上市.呋喹替尼胶囊为境内外均未上市的创新药,通过优先审评审批程序获准上市. 呋喹替尼胶囊单药适用于既往接受过氟尿嘧啶类.奥沙 ...

8月14日,先声药业4类仿制药枸橼酸托法替布片获批上市,视同通过一致性评价. 托法替布是一种JAK抑制剂,临床上主要用于治疗中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者.原研厂家辉瑞的托法替布于2012年11 ...

6月5日,东阳光重组人胰岛素注射液获得国家药监局批准上市,用于治疗糖尿病.这是东阳光获批上市的首个胰岛素产品. 重组人胰岛素为利用重组DNA技术生产的人胰岛素,与天然胰岛素有相同的结构和功能,可调节糖 ...

近日,石药集团欧意药业「硫酸氢氯吡格雷片」的国内上市申请(CYHS1790026)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准. 石药集团该上市申请曾在2017年6月1日被CDE公示纳入优先审评,理由是&q ...

恒瑞重磅乳腺癌新药「吡咯替尼」获批上市，研发投入超5亿元