和记黄埔医药医药「呋喹替尼」获批上市：国产创新药license out典范 / 开普饭

事件:2021年06月23日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网公布,和记黄埔医药的赛沃替尼片(商品名:沃瑞沙/ORPATHYS)通过了优先审评审批程序附条件批准上市,用于含铂化疗后疾病进展或不耐 ...

FDA已将Fruquintinib(呋喹替尼)授予快速通道指定,用于已经接受过氟嘧啶.奥沙利铂和伊立替康的化疗.VEGF(血管内皮生长因子)导向治疗以及RAS野生型的转移性结直肠癌(mCRC)患者. ...

就在今天,10月10日,国家医疗保障局印发通知,将17种抗癌药纳入医保报销目录,涉及非小细胞肺癌.肾癌.黑色素瘤和结直肠癌等癌种,售价平均降幅56.7%.消息一出,瞬间刷爆朋友圈,陆续开始奔走相告.此 ...

今日,FDA宣布已授予礼来/和黄中国医药共同研发的呋喹替尼快速通道资格,用于三线治疗既往接受过基于氟嘧啶.奥沙利铂和伊立替康的化疗,抗血管内皮生长因子(VEGF)生物制剂治疗,以及抗表皮生长因子受体( ...

继9月4日,国家药监局批准进口肝癌新药,乐伐替尼,Lenvatinib,在中国上市后,中国抗癌界,又有新审批: (抗癌药审批加快) 01)国产贝伐珠单抗类似药获批开展临床试验用于晚期结直肠癌和晚期 ...

和黄中国医药科技1月16日宣布,已在国内启动索凡替尼(sulfatinib)二线治疗胆管癌的II期研究(临床登记号NCT02966821),第1例患者于1月7日正式给药. 胆管癌是起源于胆管上皮的恶性 ...

本周看点 1.成都倍特乙肝新药获批上市 2.欧康维视核心产品「氟轻松玻璃体内植入剂」上市申请获受理 3.君实生物特瑞普利单抗获批尿路上皮癌新适应症! 4.广西康华药业「乳增消痛贴膜」获批上市本期(4 ...

▎药明康德内容团队报道中国国家药监局(NMPA)药品注册进度查询结果最新公示,基石药业申报的RET抑制剂普拉替尼(pralsetinib)新药上市申请审评审批状态已更新为"审批完毕-待制证 ...

8月14日,科伦药业提交的4类仿制药恩格列净片上市申请获得国家药监局批准,成为国内继豪森之后第2家该药品获批上市的厂家. 恩格列净是勃林格殷格翰开发的一款钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂 ...

6月30日,科伦药业4类仿制药枸橼酸托法替布片获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价,为继正大天晴和齐鲁制药之后的国内第3家. 枸橼酸托法替布是全球首个治疗类风湿关节炎的小分子靶向JAK激酶抑制剂 ...

5月20日,东阳光申报的3类仿制药艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获得国家药监局批准上市,首家通过一致性评价. 艾司奥美拉唑(埃索美拉唑)是奥美拉唑的单一异构体,两者均属于质子泵抑制剂,能有效抑制胃酸分泌,临床 ...

2018年8月13日,恒瑞重磅新药「吡咯替尼」的上市申请(CXHS1700013.CXHS1700014)的审批状态已经变更为"审批完毕-待制证".据知情人透露,该品种已正式获得批 ...

12月9日,北京福元医药按新4类申报的阿卡波糖片获得国家药监局批准上市,这是除中美华东之外,国内第2家该品种该剂型通过一致性评价的企业. 除此之外,绿叶制药的阿卡波糖胶囊也已通过一致性评价. 阿卡波糖 ...

今日,上海挚盟医药科技有限公司(以下简称"挚盟医药")宣布完成 2.3 亿元 A 轮融资,本轮融资将主要用于挚盟医药的乙肝病毒核衣壳抑制剂 ZM-H1505R 的 Ib 期临床研究 ...

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