国产“呋喹替尼”获FDA快速通道资格，获国际认可，“信呋”联手荣登2020ASCO / 开普饭

FDA已将Fruquintinib(呋喹替尼)授予快速通道指定,用于已经接受过氟嘧啶.奥沙利铂和伊立替康的化疗.VEGF(血管内皮生长因子)导向治疗以及RAS野生型的转移性结直肠癌(mCRC)患者. ...

7 月 28 日,Black Diamond Therapeutics 宣布,其研发的小分子抑制剂 BDTX-189 获得 FDA 授予的 "快速通道" 资格,用于治疗携带 HER ...

10 月 27 日,康方生物(9926.HK)方面披露,其与中国生物制药有限公司(中国生物制药,1177.HK)合作开发的 PD-1 抗体药物派安普利单抗(AK105)获得 FDA 快速审批通道资格, ...

5月18日,Medicago和葛兰素史克(GSK)联合宣布,Medicago开发的植物源重组冠状病毒样颗粒(CoVLP) COVID-19疫苗与GSK佐剂联用,在预防COVID-19感染的II期试验( ...

4月8日, Immutep宣布该公司主要候选产品eftilagimod alpha (efti或IMP321)已获得美国FDA授予的一线治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)快速通道指定. L ...

来源:网络目前,用于甲状腺癌的CAR -T细胞疗法AIC100获得了FDA快速通道资格. 据负责这种细胞疗法的AffyImmune Therapeutics公司称,FDA授予嵌合抗原受体T细胞疗法A ...

2021年2月18日,美国食品和药物管理局(FDA)已授予efanesoctocog alfa(以前称为BIVV001(rFVIIIFc-VWF-XTEN))快速通道资格(FTD),用于A型血友病患者 ...

4月15日,FDA授予荣昌生物系统性红斑狼疮新药泰它西普(RC18,telitacicept)快速通道资格. 泰它西普是一款TACI-Fc融合蛋白,具有全新的药物结构和双靶点作用机制,能同时抑制BLy ...

近日,动脉网获悉,黑石集团和美国生物技术公司Alnylam Pharmaceuticals达成20亿巨额美元的战略融资合作,用以加速RNA干扰(RNA interference,以下简称RNAi)治疗 ...

大多数前列腺癌患者被诊断为早期,必须通过手术或放射疗法进行原发性肿瘤切除,然后进行主动监测以确保不会发生癌症复发.尽管转移形成的发生率很高,但目前尚无手术后可直接限制微转移形成的治疗方法.患者在接受密 ...

国产“呋喹替尼”获FDA快速通道资格，获国际认可，“信呋”联手荣登2020ASCO