荣昌生物红斑狼疮新药「泰它西普」获FDA快速通道资格 / 开普饭

11 月 9 日,荣昌生物制药股份有限公司(简称:荣昌生物 - B,SEHK:09995)成功登陆港交所,系年内登陆港交所的第 11 家创新药公司.本次上市共发行股票 7653.7 万股 H 股,其中 ...

肾病来源:荣昌生物 2021-11-05 10:45美国时间11月5日上午10点30分,泰它西普IgA肾病Ⅱ期临床研究数据亮相2021美国肾脏病学会年会,并以海报形式展出于最新临床试验进展板块(Lat ...

2019年7月贝利尤单抗在中国获批,作为60年来首个红斑狼疮新药,多项研究证明对系统性红斑狼疮患者有一定的治疗作用,在目前较好疗效的基础上,疗效进一步提高.相当于一个学生平时成绩80分,使用贝利尤单抗 ...

来源:本站原创 2021-08-06 03:24Saphnelo标志着对I型干扰素(I型IFN)受体拮抗剂的首次监管批准,也是过去10年来美国FDA唯一批准用于SLE的新疗法. 系统性红斑狼疮(SLE ...

来源:医药观澜根据中国国家药监局(NMPA)药品注册进度查询结果,荣昌生物自主研发的1类新药泰它西普新药上市申请办理状态已更新为"审批完毕-待制证",批准文号为:国药准字S202 ...

荣昌生物宣布,近日「泰他西普」已经率先在山东挂网,山东省内医疗机构可直接在平台采购到这一创新药品,挂网价为 5172 元/盒. 根据药品说明书,本品推荐使用剂量为 160 mg/ 次,每周给药一次,在 ...

系统性红斑狼疮(SLE)是一种系统性自身免疫病,以全身多系统多脏器受累.反复的复发与缓解.体内存在大量自身抗体为主要临床特点,如不及时治疗,会造成受累脏器的不可逆损害,最终导致患者死亡[1].研究发现 ...

4月11日,北京,中国正式开启全球SLE双靶治疗的新征程--60年来全球首个用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的双靶标生物新药泰爱(通用名:泰它西普),率先在国内首发上市.目前,患者已可通过医生处方买 ...

2021年3月,中国国家药监局(NMPA)药品注册进度查询结果显示,用于系统性红斑狼疮(SLE)治疗的1类新药--泰它西普已正式在中国获批. SLE是一种复杂的系统性自身免疫病,常导致多器官.多系统损 ...

作为"十三五"时期国家"重大新药创制"成果之一,中国完全自主知识产权的靶向药泰它西普近日经国家药监局批准正式上市.它打破了跨国药企的垄断,成为继葛兰素史克的靶向 ...

2020年11月9日,荣昌生物制药股份有限公司(简称:荣昌生物-B,SEHK:09995)正式登陆香港证券交易所.荣昌生物此次上市共发行股票7653.7万股H股,其中国际配售4592.2万股,占总股比 ...

作为一个系统性红斑狼疮患者,疾病不仅严重影响着患者的健康,更给她们的生活带来了痛苦. 红斑狼疮患者会有哪些常见症状呢? 1. 关节疼痛,在膝盖踝骨手肘手腕手指来回穿梭. 2. 容易乏力,在 ...

要说最近哪家药企是资本市场上最靓的仔,那非荣昌生物莫属. 荣昌生物去年创下了当年全球最大规模生物医药IPO记录,如今距离香港上市不足4个月,3月2日又传出公司与华泰联合证券签署辅导协议,正式启动A股二 ...

2021年4月11日,主题为"新生泰·心生爱"全球首创双靶点治疗系统性红斑狼疮(SLE)的创新一类生物新药泰爱® (通用名:泰它西普)中国上市会在北京隆重举办.300余名国内系统性 ...

2021年3月12日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司正式对外宣布:全球首个用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的"双靶"一类生物新药--泰它西普(RC18,商品名:泰爱)获得国家药监 ...

系统性红斑狼疮的生物制剂治疗,又添新成员了,泰它西普已获国家药监局批准上市,三月的消息,伴随着春天的脚步来了. 目前治疗系统性红斑狼疮的生物制剂,已上市两款--GSK的贝利尤单抗和荣昌生物的泰它西普( ...

荣昌生物红斑狼疮新药「泰它西普」获FDA快速通道资格