系统性红斑狼疮(SLE)新药！美国FDA批准阿斯利康Saphnelo：首个I型干扰素受体抗体，10年来首个SLE新药! / 开普饭

2021年3月12日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司正式对外宣布:全球首个用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的"双靶"一类生物新药--泰它西普(RC18,商品名:泰爱)获得国家药监 ...

我们将为大家提供五期连载内容,本文为第四期不幸的是,抗CD40L单抗初步临床研究并不乐观.Ruplizumab,一种人源化抗CD40L抗体,在一项早期开放标签研究中狼疮性肾炎患者对治疗部分有反应;然 ...

4月15日,FDA授予荣昌生物系统性红斑狼疮新药泰它西普(RC18,telitacicept)快速通道资格. 泰它西普是一款TACI-Fc融合蛋白,具有全新的药物结构和双靶点作用机制,能同时抑制BLy ...

3月10日,荣昌生物公告宣布其开发的创新生物制剂泰它西普(商品名:泰爱®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosu ...

风湿病的治疗在21世纪已经进入了生物制剂时代.下面的时间轴列举了以类风湿关节炎为代表的风湿病治疗药物的历史变迁,其中蓝色方框,就是各种各样的生物制剂. 图源:Burmester GR et al. N ...

概况 2021年7月30日,美国食品和药物管理局(FDA)首次批准了anifrolumab-fnia(商品名SAPHNELO),用于正在接受标准疗法的中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)成人患者的治疗. ...

根据处方药付费法案(PDUFA),FDA将在未来的3个月内对多款药物做出审评决议.这些药物当中,不仅包括首次向FDA提交注册申请的创新药物,也包括拓展适应症的药物补充申请.其中,也不乏备受关注的明星药 ...

关键词: 树突状细胞,Fcγ受体,狼疮性肾炎,系统性红斑狼疮(SLE):生物样本库: 前言:我们主张"简单科研",特别是"临床医生的简单科研".首先我们都知道中 ...

我们将为大家提供四期连载内容,本文为第二期 Te等人比较了非裔美国(AA)和欧裔美国(EA)LN患者与未受累对照组患者PBMCs和Epstein-Barr病毒(EBV)转换的细胞系中miRNAs的表达 ...

我们将为大家提供五期连载内容,本文为第五期与预期相反,I型干扰素通路抑制的研究结果相互矛盾.罗利珠单抗和西法木单抗为单克隆抗体,直接抑制IFNα.在一项针对SLE患者的II期研究中,罗利珠单抗未达到 ...

来源:医药观澜根据中国国家药监局(NMPA)药品注册进度查询结果,荣昌生物自主研发的1类新药泰它西普新药上市申请办理状态已更新为"审批完毕-待制证",批准文号为:国药准字S202 ...

系统性红斑狼疮(SLE)新药！美国FDA批准阿斯利康Saphnelo：首个I型干扰素受体抗体，10年来首个SLE新药!