再获进展，康方生物创新性PD-1单抗获FDA快速通道资格 / 开普饭

进入2021牛年果然是开年大吉!国内外的抗癌新进展喜讯连连,昨天刚刚报道了FDA送来的开年大礼:KRAS首款靶向药即将上市的重磅喜讯,今天就收到了全球首款鼻咽癌免疫疗法,我国自主研发的PD-1特瑞普利 ...

4月24日,以希腊神话中"治愈女神"寓意命名的康方生物(Akesobio)正式在港交所上市交易,联席保荐人为摩根史丹利和摩根大通.康方生物此次IPO拟发行1.59亿股,其中香港公开 ...

本周看点君实生物PD-1获批鼻咽癌适应症东阳光门冬胰岛素注射液申报上市! 青海制药2.2类新药盐酸美沙酮泡腾片上市申请获受理两款疫苗进口申请获受理本期(2月18日至2月26日),春节过后,药审 ...

11月2日在北京举办的2020中国肿瘤免疫治疗会议上,康方生物发布了其自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体(AK112)最新的Ia期剂量爬坡临床研究初步喜人数据,研究显示AK112针对PD-1不敏 ...

▍来源/赛柏蓝 ▍作者/知微随着首个国产PD-1赴美提交上市申请,一场全球范围内适应症争夺战,即将拉开帷幕-- 1 首个国产PD-1,赴美上市近日,君实生物宣布,已于近日向美国FDA滚动提 ...

本周看点 1.恒瑞医药PD-1 鼻咽癌新适应症即将获批 2.不限癌种!复宏汉霖斯鲁利单抗注射液申报上市 3.糖尿病新药!诺和诺德一周一次长效GLP-1 类似物进入"在审批" 4.& ...

2021年2月19日,生物制药公司君实生物宣布,中国国家医药管理局(NMPA)已受理特瑞普利单抗(Toripalimab)联合化疗用于复发性或转移性鼻咽癌患者一线治疗的补充新药申请(sNDA). 该申 ...

2021年2月19日,君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NP ...

5月26日,中国生物制药宣布,公司与康方生物科技共同开发及商业化的抗PD-1单抗药物安尼可(通用名:派安普利,研发代号:AK105)的新药上市申请,已获中国国家药品监督管理局受理,用于治疗复发或难治性 ...

2020年以前,康方生物给业界的印象是一家行事低调.不事声张的biotech(生物技术公司).直到2020年4月,康方生物荣登港股预售"超购王"宝座,在新冠疫情期间第二家" ...

随着医保谈判的结束,四大国产PD1凭借价格和适应症的优势成功打败国外竞品,争相进入患者的视野.2020注定是中国抗肿瘤创新研究史上取得丰功伟绩的一年. 那么今年到底有哪些我国本土抗肿瘤创新药获得FDA ...

康方生物开始申购,港交所将再度迎来中国创新药企业. 尽管前一段时间受疫情的影响,二级市场大环境形势不佳,但是医药板块仍然保持着自己的强劲势头,多家企业逆势上涨.最近上市的诺诚健华,股价也在上市后持续上 ...

德诺瓦生物制药公司在新闻发布会上表示,enzastaurin(DB102)是一种小分子新药,FDA已授予快速通道认定该药物,治疗新确诊为多形性胶质母细胞瘤患者. 研发背景德诺瓦生物制药公司发现新型D ...

4月15日,FDA授予荣昌生物系统性红斑狼疮新药泰它西普(RC18,telitacicept)快速通道资格. 泰它西普是一款TACI-Fc融合蛋白,具有全新的药物结构和双靶点作用机制,能同时抑制BLy ...

再获进展，康方生物创新性PD-1单抗获FDA快速通道资格