【药咖君】不限癌种PD-1报上市！糖尿病一周一次新药即将获批，“药王”再获批新适应症，复宏汉霖、恒瑞、石药… / 开普饭

9月25日,作为港股这轮发行制度改革重要抓手的生物科技板块也迎来新的玩家--复宏汉霖-B(2696.HK)正式在香港联交所上市.复宏汉霖采用的是H股架构,联席保荐人包括中金公司.美林银行.招银国际.复 ...

据IPO早知道消息,9月25日,生物医药独角兽复宏汉霖-B(02696.HK)正式登陆资本市场,完成上市日首秀,以收盘价计算,总市值达266.60亿港元. 来源 | 本文由IPO早知道(ID:ipoz ...

4月22日,复宏汉霖公告宣布其重组抗PD-1人源化单克隆抗体斯鲁利单抗(HLX10)的上市申请已获国家药品监督管理局正式受理,并公示拟纳入优先审评审批,用于经标准治疗失败的.不可切除或转移性高度微卫星 ...

9月9日,复宏汉霖提交的贝伐珠单抗注射液上市申请获得CDE受理,这是国内第8家提交贝伐珠单抗生物类似药的企业,也是继东曜药业之后国内第2家按照新注册分类法规3.3类提交该药上市申请的厂家. 从当前市场 ...

本周看点 1.德琪医药ATG-010(Selinexor)上市申请获受理 2.信达生物PD-1第2项适应症即将获批!一线治疗非鳞状 NSCLC 3.正大天晴安罗替尼迎即将来第4个适应症 4.康弘药业提 ...

曲妥珠单抗(Herceptin,赫赛汀)是由罗氏旗下Genentech研发的抗HER2重组人源化单克隆抗体,最早于1998年9月25日被FDA批准上市,主要用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌,20 ...

一年一度的美国癌症研究协会(AACR)年会,于2021年4月10日正式开幕,大会公布了数十项临床研究的最新数据,其中充满了鼓舞人心的好消息. 今天先和大家分享两个靶向药的临床试验数据,这两个药物都是由 ...

"广谱"抗癌药!罗氏"不限癌种"靶向药Rozlytrek加拿大获批新适应症:ROS1融合阳性肺癌(NSCLC)! 来源:本站原创 2020-05-22 13:5 ...

2020年6月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Keytruda用于治疗具有高组织肿瘤突变负荷(TMB-H)≥10个突变/Mb(使用FDA指定的检测)的无法切除或转移性实体瘤的成年和儿科患者 ...

2020年4月7日,默克公司宣布,美国FDA已经接受并优先审核抗PD-1疗法KEYTRUDA的一项新的补充生物制剂许可证申请(sBLA). 该申请寻求加速批准KEYTRUDA单一疗法,用于治疗不可切除 ...

NTRK融合是一种致癌的基因异常,各种恶性肿瘤中都有一定比例的患者存在NTRK融合. 目前国外已经批准了两种针对NTRK融合的一代靶向药,但国内尚无NTRK靶向药获批上市,患者难以获得靶向药治疗. 现 ...

11月26日,美国FDA宣布加速批准靶向药拉罗替尼(Larotrectinib)上市,治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者,无需考虑肿瘤的发生部位. 距该药获FDA批准不到两 ...

【药咖君】不限癌种PD-1报上市！糖尿病一周一次新药即将获批，“药王”再获批新适应症，复宏汉霖、恒瑞、石药…