不限癌种!K药广谱抗癌适应症获美国FDA优先审查!
相关推荐
-
不限癌种!又一PD1获批,针对dMMR实体瘤泛癌种有效
据研究,dMMR是迄今为止,对免疫治疗疗效预测价值最高的泛瘤种生物标记物.且已有大量循证医学证据表明,免疫疗法在dMMR患者治疗中具有极为显著的临床获益. 8月18日,FDA加速批准了dostarli ...
-
尼拉帕利获得FDA优先审查,卵巢癌的新适应症即将面世!
2019年6月24日,GSK公司宣布,其子公司TESARO向FDA提交的针对尼拉帕利(ZEJULA,niraparib)的补充新药申请(sNDA)获得了优先审查,FDA必须在209年10月24日前对申 ...
-
K药入局双免 “K+Q” PK “O+Y” 双免时代组合之争已打响!
以帕博利珠单抗(K药)和纳武利尤单抗(O药)为代表的PD1/PDL1免疫治疗重塑了肿瘤治疗的格局,一直被人津津乐道的"OK之争"在肿瘤治疗中也形成了一种良性竞争的格局,不断推动疗效 ...
-
“可乐组合”两大适应症再获FDA优先审批 覆盖十大癌种尽显“王炸本色”
默克公司于近日宣布,FDA已经向帕博利珠单抗联合仑伐替尼(可乐组合)治疗晚期肾细胞癌(RCC)和晚期子宫内膜癌的补充新药申请(sNDA)和补充生物制剂许可申请(sBLA)授予优先审查资格.作为肿瘤治疗 ...
-
FDA批准首个胆管癌靶向疗法!信达拥有中国权益
4月17日,FDA加速批准Incyte公司Pemazyre(pemigatinib),用于治疗既往接受过治疗的携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者,批准时间比预定的5月30日审批日期提 ...
-
【医伴旅】K药新适应症:FDA批准帕博利珠单抗联合乐伐替尼一线治疗晚期肾细胞癌
来源:网络 帕博利珠单抗(通用名:pembrolizumab,商品名:Keytruda)是一种PD-1免疫检查点抑制剂,之前获批了30个适应症,是全球适应症最多的免疫检查点抑制剂,现在该药又有了一个新 ...
-
一周药闻|肿瘤药物审批动态速读
7月初始,肿瘤治疗领域就有许多突破性进展.虽然默沙东撤回重磅药物帕博利珠单抗(pembrolizumab,K药)的适应症(胃癌三线治疗),但其他适应症(局部晚期皮肤鳞状细胞癌)获FDA批准:第二款治疗 ...
-
癌症治疗新时代,全面盘点那些不限癌种的「广谱抗癌药」!
在癌症患者群体中,常常有人会感叹,要是有一种「神药」能够不管什么癌症,一吃就灵,那该多好啊-- 这听起来就像是天方夜谭,不过在抗癌领域,确实有一类药品,在满足一定的前提条件下,能够跨越癌种限制为患者提 ...
-
首个肺癌双免疫疗法来了! FDA授予O药+伊匹优先审评,开启肺癌`无化疗`时代!
劲爆好消息!肺癌即将步入双免疫治疗时代,取代传统化疗! 1月15日,百时美施贵宝(BMS)官宣美国FDA已经接受PD1单抗O药(欧狄沃)+CTLA4抑制剂伊匹木单抗(ipilimumab)联合疗法的s ...
-
年终盘点|2020年 FDA批准上市的抗癌新药/适应症
// 前言: /// 2020年是不平凡的一年,但也是收获的一年.尤其是在肿瘤治疗药物上,新药迅猛崛起,已上市药物不断扩展新的适应症.今天,找药宝典就盘点一下2020年 FDA批准上市的抗癌新药/适 ...
-
高TMB值的胆管细胞癌的治疗策略
一个52岁的男性胆管细胞癌患者,穿刺活检组织的TMB检测为 PIK3R1 R348*突变,突变频率为2.06% JAK2 R564*突变,突变频率为2.22% KDR Q1149H突变,突变频率为28 ...