FDA批准首个胆管癌靶向疗法！信达拥有中国权益 / 开普饭

近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)最新公示显示,信达生物FGFR 1/2/3抑制剂pemigatinib片,以"符合附条件批准的药品"拟纳入优先审评,拟 ...

胆管癌(cholangiocarcinoma)是一种罕见的胆管癌症,可根据其解剖学起源进行分类:肝内胆管癌(iCCA)发生于肝内胆管,肝外胆管癌发生于肝外胆管.胆管癌患者在确诊时通常已处于预后不佳的后 ...

昨日,施维雅(Servier Pharmaceuticals)宣布,美国FDA已接受该公司为Tibsovo(ivosidenib)递交的补充新药申请(sNDA),作为治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH ...

2021年04月12日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大鹏制药(Taiho Pharmaceutical)旗下肿瘤学公司Taiho Oncology近日在美国癌症研究协会(AACR)2021年会 ...

2021年01月31日/生物谷BIOON/--信达生物合作伙伴Incyte公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐有条件批准Pemazyre(p ...

2021年6月4日到8日举行的美国临床肿瘤学协会(ASCO)年会上将公布FIGHT-202研究的最新研究结果,Pemigatinib二线治疗局部晚期转移性胆管癌(CCA)的中位OS延长至17.5个月, ...

胆管癌是一种高度恶性的.来源于胆管上皮细胞的肝内第二大常见肿瘤,占所有原发性肝脏恶性肿瘤的10%-20%.近年来,胆管癌发病率和死亡率在全世界范围内不断攀升.然而目前,针对胆管癌的临床治疗方式选择非常 ...

Pemazyre (pemigatinib,培米替尼)是美国食品和药物管理局 (FDA) 批准的首个用于治疗胆管癌的激酶抑制剂,由Incyte公司开发. 这也是第一种针对既往治疗过的.不可切除的局部晚 ...

成纤维细胞生长因子及其受体(FGFR)可以调节细胞的存活和增殖,介导关键的生理功能.FGFR信号通路异常与多种肿瘤的发发展.抗癌治疗的耐药产生等有关联,多项研究提出FGFR融合/易位是多种肿瘤的潜在治 ...

Basilea Pharmaceutica公司于近日宣布,在在预先计划的II期试验的中期分析中,Derazantinib (ARG 087)证明了其抗肿瘤疗效,并达到了预先设定的阈值,可以按照计划对无 ...

2019ASCO公布了一项FGFR4抑制剂H3B-6527治疗肝细胞癌(HCC)和肝内胆管癌(ICC)的早期临床结果,Ⅰ期试验结果显示耐受性良好,疾病控制率达53%,结果同时发表在JCO杂志.肝胆肿瘤 ...

Incyte制药公司近日宣布,FDA已经批准Pemazyre(pemigatinib)用于治疗先前接受过治疗,无法切除的携带FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者. Pemazyre(p ...

胆管癌是指源于肝外胆管包括肝门区至胆总管下端的胆管的恶性肿瘤.其病因可能与胆管结石.原发性硬化性胆管炎等疾病有关. 局部晚期或转移性胆管癌(CCA)的一线治疗首选是吉西他滨/顺铂,二线治疗的疗效有限: ...

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