“可乐组合”两大适应症再获FDA优先审批覆盖十大癌种尽显“王炸本色” / 开普饭

根据1/2期临床试验 LIBRETTO-001(NCT03157128)的发现,无论是否接受过vandetanib或cabozantinib的治疗,selpercatinib均可为RET突变的甲状腺髓 ...

编者按:仑伐替尼+帕博利珠单抗的"可乐组合"已经在黑色素瘤.肝癌等领域取得较大进展,为免疫治疗进展后的患者提供新选择.2021年ASCO GU大会口头报告中,纪念斯隆凯特琳癌症中心 ...

非小细胞肺癌中的HER2阳性包括HER2突变.HER2扩增和HER2过表达,WCLC 2020大会报道了多种针对HER2阳性新药数据,其中以抗体耦联药物(ADC)DS-8201疗效最为显著,治疗HER ...

2020年05月29日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)与合作伙伴卫材(Eisai)近日联合公布了2项临床试验(KEYNOTE-524/Study 116,KEYNO ...

百时美施贵宝2月2日宣布,FDA基于应答率及应答持续期数据加速批准Opdivo用于治疗铂类药物化疗后疾病进展或术前/术后接受铂类药物化疗12个月内疾病恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌.这也是Opdiv ...

// 前言: /// 今日,靶向HER2的ADC药物DS-8201被美国食品和药品管理局(FDA)授予优先审批资格,用于治疗HER2阳性的转移性胃或胃食管交界处腺癌患者.其实该药在今年5月就已被FD ...

2019年10月17日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,由阿斯利康和第一三共(Daiichi Sankyo)共同开发的抗体偶联药物(ADC)trastuzumab deruxtecan(又名D ...

默沙东7月2日宣布,FDA授予Keytruda联合化疗(卡铂+紫杉醇或白蛋白紫杉醇)一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的补充申请优先审评资格,PDUFA预定审批期限是2018年10月30日. ...

近期,美国食品药物监督局FDA批准了针对布加替尼Brigatinib(Alunbrig)的新药申请的优先审查资格,用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期转移性非小细胞肺癌(NSCLC),预计会 ...

海外医疗的首选,伴你走上健康之路」 2月17日,美国食品药品监督管理局 (美国食品药品管理局)已授予Lurbinectedin优先审批资格,用于二线治疗既往含铂化疗进展后的广泛期SCLC(小细胞肺癌) ...

▎药明康德内容团队编辑辉瑞公司(Pfizer)今天宣布,美国FDA接受其20价肺炎球菌偶联疫苗(20vPnC)的生物制品许可申请(BLA),用于在18岁以上成人中预防由肺炎链球菌引起的侵袭性疾病和肺 ...

2018年3月13日,MERCK官网首曝,FDA批准pembrolizumab(Keytruda)用于治疗化疗期间或之后疾病进展的晚期宫颈癌患者的补充生物制剂许可申请 (supplemental Bi ...

近日,艾伯维和罗氏宣布,两家公司共用研发的抗癌药 Venclexta 的联合疗法已经被 FDA 正式批准用于治疗新诊断的 75 岁及以上或无法进行强化化疗的成年急性髓细胞性白血病(AML)患者.此疗法 ...

“可乐组合”两大适应症再获FDA优先审批 覆盖十大癌种尽显“王炸本色”