重磅！keytruda治疗宫颈癌获FDA优先审批 / 开普饭

Pembrolizumab(Keytruda,派姆单抗,K药,帕博利珠单抗)是一种结合并阻断位于淋巴细胞上的程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)的治疗性抗体.该受体通常负责防止免疫系统攻击身体自身的组织; ...

6月11日,默沙东宣布FDA批准Keytruda单药一线治疗PD-L1表达阳性(CPS≥1)的转移性或不可手术切除的头颈部鳞状细胞癌(HNSCC),或者联合常规化疗方案(铂类+氟尿嘧啶)一线治疗转移性 ...

来源:本站原创 2021-10-24 17:24 此次撤回BLA,是因为美国FDA最近批准了默沙东Keytruda(可瑞达),该机构认为审查balstilimab进行加速批准已不再适合. 宫颈癌(图片 ...

Opdivo和Keytruda这对明星药相斗相杀两年,分别占领自己该占的山头.市场份额的差距也逐步拉大. 魔方之前文章"火爆 | BMS与默沙东PD-1单抗一线治疗NSCLC临床数据大PK( ...

美国FDA将对默沙东(MSD)公司PD-1疗法Keytruda(pembrolizumab)治疗晚期宫颈癌进行优先审评. 该公司递交申请该药物用于化疗时或化疗后疾病进展的晚期宫颈癌(cervical ...

近日,Eisai公司和Merck公司在2018年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布了lenvatinib(仑伐替尼)与PD-1药物pembrolizumab(KEYTRUDA)联合疗法治疗头颈部鳞 ...

2018年6月13日,美国食品药品管理局(FDA)宣布批准pembrolizumab(Keytruda)用于治疗复发性或转移性宫颈癌患者,这些患者既往化疗失败,且肿瘤细胞的PD-L1表达呈阳性. Ke ...

鳞状细胞癌简称鳞癌,又名表皮癌,是发生于表皮或附属器细胞的一种恶性肿瘤,多见于有鳞状上皮覆盖的部位,如皮肤.口腔.唇.食管.子宫颈.阴道处等. 皮肤鳞癌发病与局部反复破溃感染有关,经久不愈合的溃疡要警 ...

宫颈癌重大进展!美国FDA批准默沙东Keytruda+铂类化疗:首个一线抗PD-1组合疗法,显著延长患者生存! 来源:本站原创 2021-10-15 04:08 Keytruda是第一个联合铂类化疗( ...

// 前言: /// 今日,靶向HER2的ADC药物DS-8201被美国食品和药品管理局(FDA)授予优先审批资格,用于治疗HER2阳性的转移性胃或胃食管交界处腺癌患者.其实该药在今年5月就已被FD ...

近期,美国食品药物监督局FDA批准了针对布加替尼Brigatinib(Alunbrig)的新药申请的优先审查资格,用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期转移性非小细胞肺癌(NSCLC),预计会 ...

2021年8月10日,默沙东(MSD)宣布,美FDA已授予其重磅PD-1抗体疗法Keytruda补充生物制品许可申请(sBLA)优先审评资格,作为在接受部分或整个肾脏切除手术后,具有中高/高复发风险肾 ...

2021年10月13日,默沙东(MSD)公司宣布,美国FDA批准PD-1抑制剂帕博利珠单抗与含铂化疗联用,联合或不联合贝伐珠单抗,用于肿瘤表达PD-L1(CPS分数≥1)的持续性.复发性或转移性宫颈癌 ...

默沙东Keytruda风头日盛,先是在联合化疗(培美曲塞+卡铂)一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌获批,在肺癌领域反超Opdivo,(参见:不扶墙,就服默沙东!Keytruda在肺癌领域取得压倒性胜利! ...

默克公司于近日宣布,FDA已经向帕博利珠单抗联合仑伐替尼(可乐组合)治疗晚期肾细胞癌(RCC)和晚期子宫内膜癌的补充新药申请(sNDA)和补充生物制剂许可申请(sBLA)授予优先审查资格.作为肿瘤治疗 ...

今日,百时美施贵宝(BMS)宣布,美国 FDA 已接受其为 PD-1 抑制剂 Opdivo(纳武单抗,俗称 "O 药")递交的补充生物制品许可申请(sBLA),联合含氟嘧啶和铂类化 ...

海外医疗的首选,伴你走上健康之路」 2月17日,美国食品药品监督管理局 (美国食品药品管理局)已授予Lurbinectedin优先审批资格,用于二线治疗既往含铂化疗进展后的广泛期SCLC(小细胞肺癌) ...

2019年10月17日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,由阿斯利康和第一三共(Daiichi Sankyo)共同开发的抗体偶联药物(ADC)trastuzumab deruxtecan(又名D ...

重磅！keytruda治疗宫颈癌获FDA优先审批