Keytruda风头日盛：新适应症获批，三线治疗胃癌获FDA优先审评 / 开普饭

子宫内膜癌免疫治疗!默沙东Keytruda(可瑞达)单药方案获美国FDA受理:治疗MSI-H/dMMR晚期子宫内膜癌! 来源:本站原创 2021-08-15 00:50 Keytruda先前已被批准治 ...

Pembrolizumab(Keytruda,派姆单抗,K药,帕博利珠单抗)是一种结合并阻断位于淋巴细胞上的程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)的治疗性抗体.该受体通常负责防止免疫系统攻击身体自身的组织; ...

作者:欣宇编辑:欣宇审核:辰公子 7月1日,默沙东自愿撤回FDA对其重磅免疫疗法药物K药(Keytruda)用于胃癌三线治疗的加速审批. 4月30日,FDA的肿瘤药物顾问委员会(Oncology ...

胃癌是全球第五大常见癌症,在中国,胃癌发病率高居第三,仅次于肺癌及结直肠癌,且中国发病人数和死亡数占全球的44%和48%,是世界上胃癌发病率较高的国家之一.多数胃癌患者确诊时已经是晚期,治疗十分困难. ...

FDA获批 9.23,美国FDA官网首曝,加速批准默沙东的Keytruda(pembrolizumab)用于治疗PD-L1阳性的复发性局部晚期或转移性的胃癌/胃食管结合部腺癌患者.这是胃癌沉寂多年来难 ...

胃癌目前FDA获批keytruda单药用于PDL1阳性晚期胃癌及胃食管结合部肿瘤的三线之后用药.依托的是keynote052的试验.其实这个试验非常值得大家细细研究,在整体三线有效率只有11.6%的 ...

来源:网络默克公司近日宣布,FDA已经批准pembrolizumab(Keytruda,帕博利珠单抗)联合化疗作为新辅助(术前)治疗用于高危早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者,术后继续使用帕博利珠单抗 ...

今年4月底,在肿瘤药物咨询委员会(ODAC)以6反对:2支持投票建议撤销Keytruda的胃癌三线的两个月后(2021年7月1日),默沙东宣布同意撤回该适应症. "一线"回归胃癌 ...

2021年8月10日,默沙东(MSD)宣布,美FDA已授予其重磅PD-1抗体疗法Keytruda补充生物制品许可申请(sBLA)优先审评资格,作为在接受部分或整个肾脏切除手术后,具有中高/高复发风险肾 ...

2021年8月5日,美国FDA已授予多靶点小分子TKI抑制剂卡博替尼(Cabometyx)补充新药申请(sNDA)优先审评资格,用于治疗12岁及以上患者分化型甲状腺癌(DTC),这些患者接受既往治疗后 ...

5月6日,默沙东和卫材宣布,FDA授予Keytruda+Lenvima的组合疗法优先审评资格,用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)和子宫内膜癌患者.PDUFA预定审批期限分别为8月25日和9月3日. 肾细胞 ...

2月19日,Incyte宣布,FDA已受理选择性JAK1/JAK2抑制剂芦可替尼(ruxolitinib)乳膏剂新药申请(NDA).ruxolitinib局部外用,用于治疗特应性皮炎(AD).Incy ...

01 恶性肿瘤患者不能接种新冠疫苗 1月3日,在北京市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作第200场新闻发布会上,北京市疾病预防控制中心副主任庞星火介绍,不适合接种的人群包括孕妇.哺乳期妇女,正处在发热. ...

2018年3月13日,MERCK官网首曝,FDA批准pembrolizumab(Keytruda)用于治疗化疗期间或之后疾病进展的晚期宫颈癌患者的补充生物制剂许可申请 (supplemental Bi ...

默沙东7月2日宣布,FDA授予Keytruda联合化疗(卡铂+紫杉醇或白蛋白紫杉醇)一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的补充申请优先审评资格,PDUFA预定审批期限是2018年10月30日. ...

默沙东4月13日宣布,FDA已经接受其PD-1单抗药物Keytruda(pembrolizumab)治疗铂类药物化疗期间或之后疾病进展的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的补充生物制品许可申请 ...

3月28日,Keytruda新适应症的上市申请(JXSS1800018)获得国家药品监督管理局批准,联合培美曲塞.顺铂一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC). 去年7月, ...

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