煜森资本：默沙东宣布撤回Keytruda胃癌三线 / 开普饭

默沙东7月2日宣布,FDA授予Keytruda联合化疗(卡铂+紫杉醇或白蛋白紫杉醇)一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的补充申请优先审评资格,PDUFA预定审批期限是2018年10月30日. ...

来源:本站原创 2021-10-24 17:24 此次撤回BLA,是因为美国FDA最近批准了默沙东Keytruda(可瑞达),该机构认为审查balstilimab进行加速批准已不再适合. 宫颈癌(图片 ...

宫颈癌重大进展!美国FDA批准默沙东Keytruda+铂类化疗:首个一线抗PD-1组合疗法,显著延长患者生存! 来源:本站原创 2021-10-15 04:08 Keytruda是第一个联合铂类化疗( ...

Opdivo获得FDA批准的适应症 Keytruda获得FDA批准的适应症由上表可以看到,在黑色素瘤这一适应症上,Opdivo和Keytruda均可作为一线疗法使用,Keytruda由于不受患者BR ...

近期,BMS.默沙东.阿斯利阿康.罗氏先后撤回了各自PD-1/PD-L1药物的一项适应症,不管是"自愿撤回",还是FDA"劝退",一个信号就是FDA可能正在填补 ...

来源:本站原创 2021-09-02 02:47Keytruda适用于治疗:不适合任何含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者. 膀胱癌(图片来源-medscape.com)2021年09月 ...

重磅重磅!免疫治疗又传来重大喜讯.来自默沙东药厂的PD-1单抗Keytruda在获得NSCLC二线治疗基础上,再次斩获一线治疗非小细胞肺癌的适应症! 昨日FDA基于其III期临床试验的突破性结果,批准 ...

2021年05月06日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达®,通用名:pembrol ...

来源:本站原创 2021-08-29 01:52Keytruda获批:(1)联合化疗治疗PD-L1阳性TNBC患者:(2)单药治疗微卫星不稳定性高(MSI-H)CRC患者! 2021年08月28日讯 ...

5月6日,默沙东和卫材宣布,FDA授予Keytruda+Lenvima的组合疗法优先审评资格,用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)和子宫内膜癌患者.PDUFA预定审批期限分别为8月25日和9月3日. 肾细胞 ...

PD-1/L1药物开发用于治疗消化系统癌症的成功率相对较低.默沙东Keytruda在该领域部分人群首次作为一线疗法获得批准,而BMS的Opdivo也紧追其后. 3月23日,默沙东宣布FDA批准Keyt ...

小细胞肺癌虽然属于肺癌的一种,却与常见肺癌有着截然不同的特性,严格意义上讲,小细胞肺癌属于一种全身性疾病.在传统治疗模式中,小细胞肺癌治疗主要依托化疗和放疗,随着免疫治疗的发展,小细胞肺癌治疗模式发生 ...

作者:欣宇编辑:欣宇审核:辰公子 7月1日,默沙东自愿撤回FDA对其重磅免疫疗法药物K药(Keytruda)用于胃癌三线治疗的加速审批. 4月30日,FDA的肿瘤药物顾问委员会(Oncology ...

2016年8月5日对默沙东来说绝对是美好的一天! 除了对手BMS的Opdivo在一线治疗晚期NSCLC的III期临床研究中传来失利消息外(见:爆冷!Opdivo一线治疗非小细胞肺癌III期研究失败,B ...

K药一线治疗三阴性乳腺癌3期临床结果积极今日,默沙东(MSD)宣布,该公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda,在治疗三阴性乳腺癌的3期临床试验中获得积极结果,临床试验的详细结果将在月底进行的ASC ...

默沙东Keytruda风头日盛,先是在联合化疗(培美曲塞+卡铂)一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌获批,在肺癌领域反超Opdivo,(参见:不扶墙,就服默沙东!Keytruda在肺癌领域取得压倒性胜利! ...

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