FDA清查PD-1/L1药物，另有6项加速批准适应症可能撤回！事关默沙东、BMS、罗氏 / 开普饭

新药的批准是大大小小制药公司的圣杯,且将新药推向市场的业绩记录是对研发实力的终极考验之一,但并不是每一款上市新药都会转化为最佳业绩,为企业带来业绩突出贡献. 近日,Evaluate Vantage发布 ...

作者:欣宇编辑:欣宇审核:辰公子 7月1日,默沙东自愿撤回FDA对其重磅免疫疗法药物K药(Keytruda)用于胃癌三线治疗的加速审批. 4月30日,FDA的肿瘤药物顾问委员会(Oncology ...

▎药明康德内容团队编辑今日,ADC Therapeutics公司宣布,美国FDA已经加速批准靶向CD19的抗体偶联药物Zynlonta(loncastuximabtesirine-lpyl)上市,作 ...

来源:本站原创 2021-06-03 01:19 2021年06月02日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予通用型T细胞重定向BCMA ...

6月7日美国FDA批准Aduhelm (aducanumab)用于治疗阿尔茨海默病,这是一种影响620万美国人的衰弱性疾病.Aduhelm是通过加速审批途径获得批准的,该途径可用于治疗严重或危及生命的 ...

2021年6月7日,美国FDA宣布,加速批准渤健(Biogen)公司开发的阿尔茨海默症(AD)单克隆抗体疗法Aduhelm(aducanumab)上市.这是FDA自2003年以来,首次批准治疗AD的新 ...

FDA最近向FibroGen和Acadia发出了两份通知,推迟了对这两家公司药物上市申请的审查.这是否预示着更严格的药物审查即将来临?SVB Leerink分析师GeoffreyPorges警告投资者 ...

礼来 (Lilly) 计划在今年晚些时候申请加速批准其阿尔茨海默病药物donanemab,该公司曾认为需要大量数据才能通过监管机构的审批. FierceBiotech网站6月24日消息礼来公司首席财 ...

近日,国家医保局正式发布<2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单>,继国家医保局向社会公开征求医保调整意见过去一个月,医保药品目录调整终于有了新消息出现. 此次公示通过形 ...

2021年01月07日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予TIGIT靶点新型癌症免疫疗法tiragolumab突破性药物资格(BTD),联合抗 ...

FDA清查PD-1/L1药物，另有6项加速批准适应症可能撤回！事关默沙东、BMS、罗氏