默沙东PD-1单抗Keytruda治疗头颈癌的sBLA获FDA优先审评 / 开普饭

▎药明康德内容团队编辑今日,默沙东(MSD)公司宣布,其重磅PD-1抑制剂Keytruda,作为辅助疗法,在治疗早期肾细胞癌(RCC)患者的3期临床试验KEYNOTE-564中获得积极结果.在中位随 ...

来源:本站原创 2021-08-13 01:38 在关键3期CLEAR研究中,与舒尼替尼相比,K+L组合在多个疗效终点上有统计学意义的显著改善. 肾癌(图片来源:vecteezy.com) 2021年 ...

2020年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembroli ...

今年4月底,在肿瘤药物咨询委员会(ODAC)以6反对:2支持投票建议撤销Keytruda的胃癌三线的两个月后(2021年7月1日),默沙东宣布同意撤回该适应症. "一线"回归胃癌 ...

美国FDA将对默沙东(MSD)公司PD-1疗法Keytruda(pembrolizumab)治疗晚期宫颈癌进行优先审评. 该公司递交申请该药物用于化疗时或化疗后疾病进展的晚期宫颈癌(cervical ...

Nivolumab是PD-1免疫检查点抑制剂,于2014年7月首次获得FDA批准.近日FDA批准Nivolumab联合化疗用于患有晚期或转移性胃癌,胃食管交界处(GEJ)癌症或食道腺癌的患者.同时,F ...

2020年11月14日,默沙东(MSD)宣布,美国FDA已批准其重磅PD-1抑制剂Keytruda与化疗联用,用于经FDA批准的检测确定肿瘤表达PD-L1([CPS]≥10)的不可切除局部复发性或转移 ...

2021年05月06日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达®,通用名:pembrol ...

2021年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布了美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物咨询委员会(ODAC)的会议结果,该会议讨论了抗PD-1疗法K ...

7月16日,默沙东宣布FDA已经受理vericiguat的新药上市申请,联合其他心衰疗法用于降低伴有射血分数降低的前兆性慢性心衰患者出现心衰恶化事件后的心血管死亡和心衰住院风险.FDA同时授予veri ...

2016年8月5日对默沙东来说绝对是美好的一天! 除了对手BMS的Opdivo在一线治疗晚期NSCLC的III期临床研究中传来失利消息外(见:爆冷!Opdivo一线治疗非小细胞肺癌III期研究失败,B ...

2021年1月,百泽安®(替雷利珠单抗)联合化疗用于一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的新适应症获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,其联合化疗用于一线治疗局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌.单药治疗二/三 ...

2021年4月,国家局官网显示特瑞普利单抗注射液新适应症获批--特瑞普利单抗用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌(UC). 2018年12月17日,特瑞普利单抗获得国家药监局有条件批准上 ...

试验显示,帕博利珠单抗(pembrolizumab,Keytruda, 派姆单抗)对于程序性细胞死亡配体-1(PD-L1)阳性的实体瘤患者疗效良好.然而,有关胆道癌(BTC)免疫治疗的数据有限.KEY ...

Quavonlimab(MK-1308)是一种新型抗CTLA-4抗体. 本研究旨在评估Quavonlimab与Pembrolizumab(票面党课)联合应用于晚期转移性实体瘤的安全性和疗效. 该研究是 ...

5月6日,默沙东和卫材宣布,FDA授予Keytruda+Lenvima的组合疗法优先审评资格,用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)和子宫内膜癌患者.PDUFA预定审批期限分别为8月25日和9月3日. 肾细胞 ...

11月16日,Apellis公司宣布,FDA受理pegcetacoplan治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)的上市申请,并授予优先审评资格.PDUFA预定审批期限为2021年5月14日. 该项NDA ...

8月12日,Regeneron公司宣布FDA已经受理evinacumab联合其他降脂药治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的上市申请(BLA),并对该申请授予了优先审评资格,PDUFA预定审批期限 ...

默沙东PD-1单抗Keytruda治疗头颈癌的sBLA获FDA优先审评