突破性first in class单抗获FDA优先审评！Regeneron再推里程碑式降脂药 / 开普饭

2021年2月11日 ,Regeneron Pharmaceuticals宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Evkeeza(evinacumab-dgnb)作为其他低密度脂蛋白胆固醇(LDL- ...

2021年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --再生元(Regeneron)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Evkeeza(evinacumab-dgnb),作为其他降脂疗法的辅助疗 ...

依洛尤单抗(Evolocumab)是一种人单克隆免疫球蛋白G2(IgG2),能有效降低血脂异常患者的LDL-C水平.依洛尤单抗于2015 年7 月17 日获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,2015 ...

一项2期试验招募了272名患者,进行了为期16周的治疗,结果显示,evinacumab作为一种具有新作用机制的研究性降脂药物,可以安全地使难治性高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白(LDL)胆固醇水平降低一 ...

前言血脂异常是心血管疾病的重要危险因素之一.他汀类药物治疗显著改善了心血管疾病的预后,是目前降脂治疗的支柱,但尽管通过他汀类药物的应用,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平得到了较好的控制,但仍有高 ...

概述2021年2月11日,美国食品和药物管理局(FDA)首次批准了Evinacumab-dgnb(商品名EVKEEZATM),用于12岁及以上儿童或成人家族性纯合子高胆固醇血症(HoFH)患者治疗.E ...

来源:本站原创 2021-04-05 17:18 2021年04月05日讯 /生物谷BIOON/ --由赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)开发的PCSK9抑制剂类降脂药Pra ...

*仅供医学专业人士阅读参考降脂治疗是冠心病治疗的基石,降脂药种类繁多,本文为你带来史上最全的降脂药总结! <2019年ESC/EAC血脂异常管理指南>[1]在以往基础上强调了强化降脂的作 ...

罗氏3月15日宣布,FDA已受理其PD-L1单抗atezolizumab(MPDL3280A)用于治疗铂类药物化疗后疾病进展或术前/术后接受铂类药物化疗12个月内疾病恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌的 ...

2021年4月28日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准优先审评武田的mobocertinib(TAK-788)新药申请(NDA),以治疗经FDA批准的检测方法检测到的EGFR外显子20插入突变(2 ...

关键词:西达基奥仑赛:BCMA:CAR-T疗法 5月27日,金斯瑞发布公告,其非全资附属公司传奇生物BCMA靶向CAR-T疗法西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制品许可申请(BLA)获FDA优先 ...

6月24日,礼来宣布,美国FDA授予该公司在研阿尔茨海默病药物donanemab突破性疗法资格(BTD).donanemab是礼来开发的一款靶向β淀粉样蛋白亚型N3pG的单抗. FDA突破性疗法认定是 ...

来源:Pexels 特瑞普利单抗是一种抗PD-1受体的全人源单克隆抗体,可通过封闭T淋巴细胞的PD-1,阻断其与肿瘤细胞表面PD-L1结合,解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制,使免疫细胞重新发挥免疫作用 ...

10 月 27 日,康方生物(9926.HK)方面披露,其与中国生物制药有限公司(中国生物制药,1177.HK)合作开发的 PD-1 抗体药物派安普利单抗(AK105)获得 FDA 快速审批通道资格, ...

11月16日,Apellis公司宣布,FDA受理pegcetacoplan治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)的上市申请,并授予优先审评资格.PDUFA预定审批期限为2021年5月14日. 该项NDA ...

来源:百时美施贵宝 2021-08-25 17:022021年8月25日,百时美施贵宝于近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准欧狄沃(纳武利尤单抗)每两周一次240 mg或每四周一次480 m ...

肺癌领域新药获批 1.罗氏免疫新药Tiragolumab联合阿特珠单抗获FDA突破疗法认定 2021年1月5日,FDA授予TIGIT全人源化单克隆抗体Tiragolumab(替瑞利尤单抗)注射液突破 ...

突破性first in class单抗获FDA优先审评！Regeneron再推里程碑式降脂药