突破性降脂疗法！再生元Evkeeza获美国FDA批准：治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)！ / 开普饭

▎药明康德内容团队编辑今日,再生元(Regeneron)公司宣布,该公司开发的"first-in-class"降脂疗法Evkeeza(evinacumab-dgnb)已经获得美国 ...

8月12日,Regeneron公司宣布FDA已经受理evinacumab联合其他降脂药治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的上市申请(BLA),并对该申请授予了优先审评资格,PDUFA预定审批期限 ...

概述2021年2月11日,美国食品和药物管理局(FDA)首次批准了Evinacumab-dgnb(商品名EVKEEZATM),用于12岁及以上儿童或成人家族性纯合子高胆固醇血症(HoFH)患者治疗.E ...

依洛尤单抗(瑞百安,Evocumab,repatha)被称为PCSK 9抑制剂.它被用来降低血液中的胆固醇水平.它可以单独使用,也可以与其他降胆固醇药物联合使用.该药物还可用于降低心脏病患者心脏病发作 ...

8月14日,Regeneron 宣布evinacumab治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的III期ELIPSE HoFH研究取得积极结果.HoFH是一种严重的罕见遗传病,患者通常伴有较高的坏胆 ...

2021年2月11日 ,Regeneron Pharmaceuticals宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Evkeeza(evinacumab-dgnb)作为其他低密度脂蛋白胆固醇(LDL- ...

一项2期试验招募了272名患者,进行了为期16周的治疗,结果显示,evinacumab作为一种具有新作用机制的研究性降脂药物,可以安全地使难治性高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白(LDL)胆固醇水平降低一 ...

依洛尤单抗(Evolocumab)是一种人单克隆免疫球蛋白G2(IgG2),能有效降低血脂异常患者的LDL-C水平.依洛尤单抗于2015 年7 月17 日获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,2015 ...

来源:本站原创 2021-04-05 17:18 2021年04月05日讯 /生物谷BIOON/ --由赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)开发的PCSK9抑制剂类降脂药Pra ...

来源:本站原创 2020-12-24 01:30 2020年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --Vertex制药公司是囊性纤维化(CF)治疗领域的全球领导者.近日,该公司宣布,美国食品和药物 ...

来源:本站原创 2021-05-20 02:01 2021年05月20日讯 /生物谷BIOON/ --再生元(Regeneron)在近日召开的美国心脏病学会第70届年度科学会议(ACC.21)上公布流 ...

2021年03月05日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Libtayo(cemi ...

2021年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药Trodelvy(sacituzumab govitecan-hz ...

2021年04月05日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准CD38靶向抗体药物Sarclisa(isatuximab),联合卡非佐米(ca ...

2021年03月27日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Abecma(idecabtagen ...

2021年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德(Gilead)旗下细胞治疗公司凯特制药(Kite Pharma)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准CD19 CAR-T细胞疗法Y ...

突破性降脂疗法！再生元Evkeeza获美国FDA批准：治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)！