重磅!纳武利尤单抗获FDA批准成为全球首个用于尿路上皮癌的免疫辅助
相关推荐
-
【衡道丨资讯】从罗氏PD-L1 (SP263) 检测获批伴随诊断出发,深度解读尿路上皮癌免疫治疗(下)
在上篇文章[衡道丨资讯]从罗氏PD-L1 (SP263) 检测获批伴随诊断出发,深度解读尿路上皮癌免疫治疗,小衡已经给大家讲了针对尿路上皮癌国内外已经获批的免疫检查点抑制剂药物.大家一定也想问,应该如 ...
-
FDA再批适应症,PD1单抗opdivo进军术后辅助
2017.12.20,FDA官网发布,加速批准PD1单抗nivolumab作为术后辅助治疗,用于淋巴结受累或转移的黑色素瘤患者手术完全切除后的单药辅助治疗.而在此之前opdivo已经以单药或与伊匹单抗 ...
-
FDA优先审查Opdivo治疗小细胞肺癌
百时美施贵宝(BMS)近日宣布美国食物和药品管理局(FDA)接受nivolumab(Opdivo)用于治疗伴有疾病进展的小细胞肺癌(SCLC)的补充生物制剂申请(sBLA),并会优先审查这一项申请. ...
-
【医伴旅】FDA批准纳武单抗辅助治疗高风险尿路上皮癌患者
撰稿: 医伴旅内容团队 原创文章,未经许可,请勿转载 百时美施贵宝公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准辅助性纳武单抗(nivolumab,欧狄沃,Opdivo)用于治疗根治性切除术后复发风险较 ...
-
FDA批准CMP-001联合治疗晚期黑色素瘤
FDA已授予CMP-001与nivolumab(Opdivo,纳武单抗)加ipilimumab (Yervoy,伊匹单抗)联合使用的快速通道称号,将进行临床开发,作为无法切除的III期患者的初治治疗或 ...
-
喜大普奔 | 罗氏PD-L1单抗atezolizumab提前4个月获FDA批准
FDA 5月18日宣布批准罗氏PD-L1单抗Tecentriq (atezolizumab),用于治疗铂类药物化疗后疾病进展或术前/术后接受铂类药物化疗12个月内疾病恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌患 ...
-
FDA 批准 Nivolumab 用于防止高危尿路上皮癌术后复发
FDA 已批准纳武单抗 (Opdivo) 作为接受根治性切除术后复发风险高的尿路上皮癌 (UC) 患者的辅助治疗,无论先前的新辅助化疗.淋巴结受累或 PD-L1 状态如何.批准是基于在手术切除.高风险 ...
-
Nivolumab新增两大适应症:用于一线治疗、或维持治疗
Nivolumab是PD-1免疫检查点抑制剂,于2014年7月首次获得FDA批准.近日FDA批准Nivolumab联合化疗用于患有晚期或转移性胃癌,胃食管交界处(GEJ)癌症或食道腺癌的患者.同时,F ...
-
K药入局双免 “K+Q” PK “O+Y” 双免时代组合之争已打响!
以帕博利珠单抗(K药)和纳武利尤单抗(O药)为代表的PD1/PDL1免疫治疗重塑了肿瘤治疗的格局,一直被人津津乐道的"OK之争"在肿瘤治疗中也形成了一种良性竞争的格局,不断推动疗效 ...
-
O+Y已获六大适应症!双免PK单免,优势何在!
有这几个症状要警惕,有可能得了肝癌 近日,JAMA杂志上发表了一项采用纳武利尤单抗(O药)+伊匹木单抗(Y药)双免联合治疗胆管癌的临床研究,将靶免效果不佳的肝内外胆管癌和胆囊癌均列为试验人群,获得了2 ...
-
纳武利尤单抗作为辅助治疗显著改善高风险、肌肉浸润性尿路癌患者的无病存活率
l在中期分析中,CheckMate-274在所有随机化患者和肿瘤细胞表达 PD-L1≥1% 的患者中都达到了无病生存的主要终点: l纳武利尤单抗(nivolumab,Opdivo)目前已经在三种肿瘤的 ...
-
PD1单抗最全汇总!适应症+临床数据
KEYTRUDA 1.2014年9月4日,美国FDA批准Keytruda用于治疗不能切除的或转移的黑色素瘤患者. 试验依据: KEYNOTE-006 治疗经治黑色素瘤患者,keytruda与化疗相比, ...
-
罗氏PD-L1单抗获FDA优先审评,有望9月上市!
罗氏3月15日宣布,FDA已受理其PD-L1单抗atezolizumab(MPDL3280A)用于治疗铂类药物化疗后疾病进展或术前/术后接受铂类药物化疗12个月内疾病恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌的 ...
-
FDA加速批准Sacituzumab Govitecan用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌
尿路上皮癌发病于尿路上皮细胞,常见症状为肉眼血尿.腰部的疼痛.厌食.体重减轻等:可转移到肝脏,造成肝脏胀痛.肿大,亦可转移到肺部,造成胸闷.咳嗽.咳血等. 根据在指定患者人群中对Trop-2导向抗体药 ...